Q_ZYCH 0018-2017五碳醛乙酸酯.pdf

Q/ZYCH 浙江医药股份有限公司昌海生物分公司企业标准 Q/ZYCH 0018-2017 Q/标准代号 五碳醛乙酸酯 4-Acetyloxy-2-Methyl-2-Butenal 2017-12-01 发布 2017-12-10 实施 浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 发 布 Q/ZYCH 0018—2017 前 言 本标准由浙江医药股份有限公司昌海生物分公司提出。 本标准起草单位：浙江医药股份有限公司昌海生物分公司。 本标准主要起草人：周 扬、张敏俊、蒙雅娟。 1 Q/ZYCH 0018—2017 五碳醛乙酸酯 1 范围 本标准规定医药化工中间体五碳醛乙酸酯的要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和保 质期的要求。 本标准适用于本企业五碳醛乙酸酯的生产、销售、使用。 化学名：4-乙酰氧基-2-甲基-2-丁烯-1-醛 分子式：C H O 7 10 3 分子量：142.15 结构式： 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 3723 工业用化学产品采样安全通则 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 9722 化学试剂 气相色谱法通则 中华人民共和国药典四部 0832 水分测定法 3 要求 3.1 外观 无色至黄色透明液体 3.2 理化指标 应符合表 1 的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 含量，% ≥ 95.0 水分，% ≤ 0.40 2 Q/ZYCH 0018—2017 4 试验方法 4.1 外观 在充足的光线下，置于透明玻璃容器中，观察其外观。 4.2 含量 4.2.1 仪器 4.2.1.1 气相色谱仪，如Agilent 7890等。 4.2.2 参考色谱条件 仪器：气相色谱仪，如 Agilent7890等 色谱柱：5%苯基-95%二甲基聚硅氧烷毛细管柱(如HP-5，30 m×0.32 mm×0.25 µm)，或其等效柱 载气：高纯氮气 进样口温度：300 ℃ 柱温：70℃，保持1