OneTouch UltraVue-便携式血糖仪SOP.docVIP

稳豪倍优型便携式血糖仪 血糖测定标准操作程序 实验目的 检测血液中的葡萄糖浓度。 检测方法： 葡糖糖氧化酶法 实验原理： 血样中的葡萄糖与试纸中的特殊化学物质混合后产生微电流。电流的强度变化取决于血样中的葡萄糖含量。血糖仪通过测量电流计算出血糖水平，然后显示测量结果并将其储存。 标本要求： 新鲜毛细血管全血，最少1微升。 仪器： 稳豪倍优型血糖仪 试剂 稳豪型血糖试纸。 6.1试剂反应成分：每片稳豪型血糖试纸包含：葡萄糖氧化酶（Aspergillus niger）≥0.8IU；其他成分（缓冲液等）。 6.2 每瓶稳豪倍优型血糖试纸对应一个代码。使用新的试纸时，应将血糖仪代码调至与试纸瓶上代码一致。 6.3 试剂储存和稳定性 6.3.1血糖试纸应保存在干燥、阴凉的地方，温度不高于30℃（86℉）。请勿冷藏，避免阳光直射和高温。 6.3.2血糖试纸只能保存在原装血糖试纸瓶中。从瓶内取出试纸后，应立即将瓶盖盖上并旋紧。 6.3.3在瓶装试纸首次开瓶三个月后，丢弃未用完的试纸。在试纸瓶上注明首次开瓶日期。请勿使用任何超过有效日期或弃置日期的试纸。 质量控制 7.1 质控品 强生公司提供的OneTouch Ultra质控液（模拟血糖液），包括高、中、低三种浓度。 7.2室内质量控制 7.2.1质控频率： 7.2.1.1每当使用一瓶新试纸时。 7.2.1.2每周至少一次。 7.2.1.3当怀疑血糖仪或试纸工作不正常时。 7.2.1.4当测量结果与感觉不符，或者怀疑测量结果不准确时。 7.2.1.5当血糖仪曾经跌落时。 7.2.2室内质控操作 7.2.2.1测量前，推荐将血糖仪、模拟血糖液和试纸置于室温（20－25℃）条件下。 7.2.2.2使用前，摇匀血糖液。 7.2.2.3丢弃挤出的第一滴模拟血糖液。 7.2.2.4把模拟血糖液滴在试纸的顶部测量区。 7.2.3失控判断规则 如果模拟血糖液的测量结果超出试纸瓶上的可接受范围，则系统可能不正常。 7.2.4失控处理 如果失控，则不能进行血糖标本测定。应分析失控原因纠正后，重新进行质控品测定，直至获得正确结果再行测定。 7.3 结果比对 7.3.1 比对频率：每半年一次。 7.3.2 比对结果评价和处理： 7.3.2.1由POCT委员会指定专人对比对实验结果进行统计和评价。 7.3.2.2比对结果不合格的仪器不能用于临床血糖检测，需分析原因，请生产厂家工程师对仪器进行维修和重新校准，再进行比对试验，合格后方能继续使用，否则应将仪器进行报废处理。 标本检测操作步骤 8.1 检测准备 8.1.1操作者核对医嘱，查对患者床号、姓名、对病人做好解释工作。 8.1.2试剂准备： 8.1.2.1 从试纸筒内取出试纸，不要弯曲、切割或以任何方式改动试纸。 8.1.2.2在血糖仪处于关闭状态下插入试纸开启血糖仪。启动屏幕显示后，代码会显示在血糖仪的显示屏上，此代码也标注在血糖试纸瓶上。显示屏上显示的代码必须始终与试纸瓶上的代码保持一致。如果不一致，在测量前必须更改至一致。 8.1.2.3标本采集：使用一次性采血针或者采血笔刺破采血部位皮肤，轻轻按摩该部位，直到指尖形成一滴至少1微升血量的血滴。如果血液被涂抹，请不要使用。擦干该部位，轻轻挤出另一滴血，或在另一新部位扎针。 8.1.2.4提供血样：保持手指伸展稳定，将血糖仪和试纸移向血滴。血滴将被吸入狭窄通道内，当确认窗口完全充满时，说明已有足够的血样，可以将试纸从血滴移开。 8.1.2.5 当血糖仪检测到有血样提供到试纸上时，就开始从5倒计时到1.之后，血糖测量结果及度量单位、测量日期和时间将在屏幕显示。测量结果将自动存储到血糖仪的存储器上。 8.1.2.6取出试纸，血糖仪自动关闭。 测定结果处理： 操作人员应及时将测定结果进行记录，遇危急值时，应立即重新检测确认，必要时抽血送检验科确认，危急结果应及时报告医生、处理并记录，所有记录保存两年。 参考范围： 早餐前血糖范围 3.9~5.8 mmol/L，午餐或晚餐前血糖范围 3.9~6.1 mmol/L，餐后2小时血糖水平小于6.7 mmol/L，凌晨2点至4点之间大于3.9mmol/L。 临床可报告范围： 1.1~33.3 mmol/L 危急值 ＜1.1 mmol/L，＞33.3 mmol/L 临床意义： 血糖指血液中的葡萄糖。每个体全天血糖随进食、活动等情况会有波动。一般在空腹时的血糖水平较为恒定。血糖浓度受神经系统和激素的调节而保持相对稳定。当这些调节失去相对平衡时，则出现高血糖或低血糖。≤3.2%。 14.4安全性：稳豪倍优型血糖仪采用试纸推射功能，无需拔取用过的血糖试纸即可推出使用过的血糖试纸。可以保证医护人员避免接触患者的血样，减少发生院内感染风险。 影响检测结果因素 15.1干扰