QMS审核知识简答题、判标题汇总.docVIP

审核原则 与审核员有关的原则 道德行为原则，审核员应遵守的基本道德要求。 公正表达原则，在审核过程中应履行真实、准确的报告义务。 职业素养原则，应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。 与审核有关的原则： 1、独立原则，是实现审核公正性和审核结论的客观性的基础。 2、基于证据的方法原则，是得出可信和可重现的审核结论的合理方法 以上是五个审核原则，其中与审核员有关的是3个，与审核有关的是2个 确定审核范围应考虑的因素 申请认证所依据的质量管理体系标准/或质量管理体系认证的其他引用文件 申请认证所覆盖的产品 受认证方质量管理体系所需的过程及其删减 与产品和过程有关的适用法律法规 受审核方的组织单元的设置及实际位置的分布情况 审核所覆盖的时期 受审核方特定的要求，如是否有排除在审核范围之外的产品、过程、场所等 现场审核活动的实施包括哪些内容 举行首次会议 审核中的沟通 向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议 质量体系的认证过程有哪些？ 申请、受理、签订认证合同 审核的启动 文件评审 现场审核活动的准备 现场审核活动的实施 编制、批准和分发审核报告 审核的完成 技委会评定 批准注册、颁发证书 监督审核 再审核 审核和认证的关系 审核时为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动。 认证和审核时不同的，认证是从组织申请认证的全过程。而审核活动是质量管理体系认证过程的重要部分，是遵循GB/T19011标准中的有关指南进行的。 审核准则、审核证据、审核发现、审核结论之间的关系 审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息； 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果； 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。 由此可见，审核准则是判断审核证据的符合性依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是作出审核结论的基础。 七、审核员具备的个人素质： 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； 善于交往，即灵活地与人交往； 善于观察，即主动地认识周围环境和活动； 有感知力，即能本能地了解和理解环境； 适应力强，即容易适应不同情况； 坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈； 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。 八、监督审核、再认证之间的关系 监督审核是验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求和有关的认证要求，并保持有效运行，已确定是否推荐保持认证注册。监督审核的程序和方法应与初次审核一致。 再认证审核评价获证组织是否持续满足相关管理体系标准或其他规范性文件的所有要求，目的是确认管理体系作为一个整体的持续复合型与有效性，以及与认证范围的持续相关性和适宜性。 监督审核是认证证书在3年有效期内由认证机构实施监督审核和管理。 再认证审核是认证机构依据再审核的结果，以及认证周期内的体系评价结果和认证使用方的投诉，做出是否更新的认证决定。 九、请简述审核计划与审核方案的主要区别。 1.二者间的定义不同，审核计划是指对一次审核活动的安排和描述，而审核方案是指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 2.审核计划针对的是一次特定的审核活动，而审核方案针对的是某一特定的时间。 3.审核计划编制的非常具体，包含有审核目的，范围，时间，审核组成员以及首末次会议的召开，而审核方案的内容包括目的、职责、程序和资源，并且审核计划是审核方案的一个组成部分。 4.审核计划是由审核组长编制的，而审核方案是由项目负责人编制的 十、请简要叙述认证范围与审核范围的区别. 答：区别：①认证范围用于认证注册的目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系覆盖的范围，通常体现在认证证书上。而审核范围是为具体的审核界定审核要覆盖的内容和界限，用于指导审核的实施。②认证范围通常只是对认证所覆盖的产品，过程与活动、场所以及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及信息更加详细与具体，通常包括对受审核的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等的更加全面与详细的信息。③审核范围与认证范围并不完全一致。 十一、审核第一阶段和第二阶段的区别？ 管理体系的初次认证审核 分两个阶段实施：第一阶段和第二阶段。 第一阶段： a)审核客户的管理体系文件； b)评价客户的运作场所和现场的具体情况，并与客户的人员进行讨论，以确定第二阶段审核的准备情况； c)审查客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系