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工场环境、充填环境の微生物同定.cn
微生物管理的重要点说明 朝日饮料 米田 无菌充填微生物管理的重要点 无菌管理的微生物检查 产品检查、容器、环境微生物(定点涂抹测试、落菌、空中浮游菌等) ?不能检出是基本。万一检出时会影响出货 (频繁的检出就是问题了。不叫无菌充填。) ?进行发生原因调查、实施恒久对策。 不好的对应例子 以为是哪里出错了,即使检出了谁也不说。 虽然认为是问题,但是由于自己不懂也就作罢。 都是个人自己分别进行对应。(不好的理由是?个人力量有限,不全面;和不能为康师傅所用) 不调查,只是比通常实施更长的清洗、杀菌。(不好的理由是? ) 虽然进行了定点涂抹测试、落菌的调查,但是没检出久不对应了。(不好的理由是? ) 进行了比通常更大规模的涂抹测试、落菌调查,只是对微生物检出的地方清洗?杀菌。(不好的理由是? ) 微生物检出时对应方法的一例 责任者引起轰动?定组织用组织进行对应。 发生原因的调查 4M变动有无?(Man、Machine、Method、Material) 运转记录、问担当者、现场观察怎么样? 检出菌的性状调查、鉴定 是在此之前检出过的菌吗?过去检出的地方是? (过去的微生物汇总:在哪里有什么样的微生物?) 假设发生原因进行反复验证 对思考的发生原因寒正确与否进行彻底的调查。 涂抹测试(非定点)、落菌(大量)、分解调查、源流调查 ?检出时鉴定(可以作为将来的微生物数据库) 明确发生原因、实施紧急对策。 从硬件、软件进行永久对策。(提高技术水平) 有关环境检出菌的鉴定 有关环境检出菌的鉴定 鉴定所需的所有的性质需要根据复杂繁杂的方法确认 判定需要花很长时间 如果没有繁杂的操作,用比较有经验的判断,虽然浅,但也能鉴定 短时间可以得到鉴定结果 有关简易鉴定kit 利用凝聚反应,沉降反应,免疫标示法等的特异的抗原反应,格兰氏染色,氧化酶反应 可以可视性地判断阳性?阴性 也有的可以把荧光物质结合特异抗体用显微镜观察 有关简易鉴定kit 计算生化学的性状(糖的资化性)项目的阳性率,按照相同性的确率可以举出候补的菌名 短时间内可得结果 数据库有时会欠缺(但是,即使不能确定属,对确定污染源也是有效的) 最终判断者的微生物考察力影响着菌名的决定 有关简易鉴定kit 检出菌鉴定结果的活用方法 鉴定kit和VITEK的比较 课题 在无菌充填从产品、环境、容器检出的微生物应该全部鉴定做成数据库。 检出数太多不能对应的时候,从产品、容器、瓶口实施上边的涂抹测试、接液、落菌。尽快脱离这种状态。 增加恒久对策事例,争取数量达成。 * * 要自己思考反复的进行以上的活动(只有这样)才可以提高微生物管理水平。 重要 对策 检出菌 外观 化学分析 微生物试验 鉴定 耐热性 再现性 迅速、有效的确定鉴定后的污染源是很重要的 产品液的混浊、瓶子膨胀 (浊度,色度,pH) 用Bergey’s Manual等所推荐的方法(正规) 用kit、免疫学方法等的简易鉴定方法 免疫学的评价、前试验 资化性等的确认 免疫学的评价,前试验 资化性等的确认 免疫学的评价,前试验 资化性等的确认 污染源的确定 详细的鉴定结果 用2个手法进行菌种鉴定 可以根据每个污染源把握菌的特征 简易鉴定kit的一般鉴定例子 0 - 4 2 + 2 2 + 2 3 1 + 1 4 0 - 1 + + + - - - + 判定例 ??? 7 1 1 0 2 0 2 1 合计 4 4 0 1 点数 4 4 4 1 配点 检查 项目 H2S 七叶灵 PPA 吲哚 VP 柠檬酸 赖氨酸 精氨酸 鸟氨酸 ??? ??? ??? ??? 鼠李糖 山梨糖醇 白糖 第1群 第2群 第3群 第n群 ??? CODE No. 147???3 Salmonella SP. 用2进法定点数、决定菌特有的编号。 『既存的数据库』 检出菌 『工厂环境检出菌的DB』 可鉴定 可鉴定 不可鉴定 有关工厂的环境检出菌搜集累计数据 鉴定操作 追踪检出菌的由来 ? 确定微生物污染源 即使不明白属名,也可以追踪污染源 ◎ ○ 1~2天 1,500日元 700万日元 VITEK 2 ○ △ 操作难易度 △ ◎ 鉴定能力 几个小时~2天 ~1天 鉴定天数 500~2,000日元 - 检查费用/检体 0日元~ 数千万日元 初期费用 鉴定kit DNA序列 菌名的确定能力(确定污染源时即使不明白正确的菌名字也没问题) *
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