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生殖毒性设计-中国食品药品检定研究院
2016年 中国银川
药物非临床安全性评价
实验设计和数据分析学术研讨会
暨第二届SD高级培训班
药物生殖毒性实验设计、数据统计和结果分析
孙祖越 周 莉
上海市计划生育科学研究所
中国生育调节药物毒理检测中心
世界卫生组织人类生殖研究合作中心
二一六年八月十四日 ·银川
上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）
2016年 中国银川
药物非临床安全性评价
实验设计和数据分析学术研讨会
主要内容
暨第二届SD高级培训班
第一部分：生殖毒性试验概述和原理
第二部分：生殖毒性试验的实验设计
第三部分：生殖毒性试验的数据统计
第四部分：生殖毒性试验的结果分析
上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）
2016年 中国银川
药物非临床安全性评价
实验设计和数据分析学术研讨会
主要内容
暨第二届SD高级培训班
第一部分：生殖毒性试验概述和原理
第二部分：生殖毒性试验的试验设计
第三部分：生殖毒性试验的数据统计
第四部分：生殖毒性试验的结果分析
上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）
2016年 中国银川
药物非临床安全性评价
实验设计和数据分析学术研讨会
第一部分：生殖毒性试验概述和原理-研究目的
暨第二届SD高级培训班
目的：通过动物试验反映受
试物对哺乳动物生殖
功能和发育过程的影
响，预测其可能产生
的亲代和子代毒性。
亲代：生殖细胞、受孕、妊
娠、分娩、哺乳等生
殖机能不良影响；
子代：胚胎-胎儿发育、出生
后发育的不良影响。
上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心） 国家食品药品监督管理局（SFDA）. 《药物生殖毒性试验技术指导原则》(2006.11).
2016年 中国银川
药物非临床安全性评价
实验设计和数据分析学术研讨会
第一部分：生殖毒性试验概述和原理-经典设计
暨第二届SD高级培训班
一、生育力与早期胚胎发育毒性试验
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