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广东省医药行业职业技能鉴定考试试题 高级药物制剂工 一、A型题（最佳选择题）共40题．每题1分。 说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案。在答题卡上将所选答案的相应字母涂黑 l、流化态制粒、干燥、气流输送、起模、泛丸、包衣等工艺设备所用空气均应净化，尾气应除尘后排空，山风口应有的装置是（ ） A、自动开关装置 B、防止空气倒灌装置 C、防污染装置 D、防鼠装置 2、可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，或者易被湿热破坏的物品的灭菌方法为（ ） A、紫外线灭菌法 B、湿热灭菌法 C、辐射灭菌法 D、干热灭菌法 3、《药品生产质量管理规范》是（ ） A、GAP B、GCP C、GMP D、GSP 4、根据药品管理法规定，有下列情形为劣药的是（ ） A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B、变质的 C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 D、超过有效期的 5、药品生产企业应建立三级质量分析制度为（ ） A、车间、班组、岗位三级 B、厂、车间、工序三级 C、厂、科室、车间三级 D、剂型、品种、岗位三级 6、现行的《中华人民共和国药典》是（ ） A、1985版 B、1990版 C、2000版 D、2005版 7、对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由谁更正并签字（ ） A、工艺员 B、班组长 C、质检员 D、填写人 8、成品放行前，由（ ）审核批生产记录并签字。 A、厂技术管理部门 B、厂质量管理部门 C、生产车间 D、成品仓储部门 9、缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是（ ）9 A、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门 B、不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（窗）的门 C、不能同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（窗）一侧的门 D、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（窗）一侧的门 10、生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是（ ） A、头孢类抗生素药品 B、磺胺类抗生素药品 C、B一内酰胺结构类 D、降血压药品 11、用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物的繁殖体，但不能完全杀死芽孢。此方法为（ ） A、灭菌 B、消毒 C、除菌 D、抑菌 12、药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别划分为（ ） A、一个 B、二个 C、三个 D、四个 13、拣选后药材的洗涤应使用的水为（ ） A、回收水 B、工业去离子水 C、工业用水 D、流动水 14、100级、10，000级洁净区用的清洁用水应经（ ） A、过滤、灭菌 B、灭菌 C、煮沸 D、过滤 15、关于中药生产操作区中制剂、中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作区要求，下列说法哪种是正确的（ ） A、中药材前处理、提取、浓缩生产操作区应严格分开 B、中药材的前处理与动物脏器、组织的洗涤或处理生产操作区应严格分开 C、中药制剂应与中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开 D、中药材的浓缩与动物脏器、组织的洗涤或处理生产操作区应严格分开 16、不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片．需用（ ） A、无菌包装 B，纸包装 C、单层包装 D、双层包装 17、环氧乙烷具有非常强的渗透和扩散能力，其灭菌的机理主要是（ ） A、变性 B、氧化 C、电离分解 D、烷基化 18、传动机械的安装应加避震、消声装置。动态测试时，洁净室内噪声不得超过（ ） A、40dB B、50dB C、60dB D、70dB 19、清场结束后，由车间（ ）复查合格发给“清场合格证” A、工艺员 B、质检员 C、质量管理员D、车间技术主任 20、新修订《中华人民共和国药品管理法》立法目的是（ ） A，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 B、保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民用药安全 C、保证药品质量，保障人民用药安全．维护人民身体健康和用药的合法权益 D、保证药品质量，增进药品疗效．保障人民用药安全．维护人民身体健康 21、生产企业购人物料办理入库，应（ ） A、检验合格的入库 B、直接入库 C、不准入库 D、入库后待检 22、药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（ ） A、制度和记录两大类 B、标准和记录两大类 C、工作标准和原始记录两大类 D、技术标准和原始记录两