[药学]药物经济学研究设计与描述统计.pptVIP

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徐州医学院卫生事业管理教研室 教学要求 了解:调查设计 熟悉:研究设计的基本内容 掌握:研究设计的基本原则,统计中的几个基本概念、计量资料的描述指标、计数资料的描述指标。 第一节 研究设计 (一)确定研究目标 研究目标可分为总目标与具体目标。总目标是描述研究期望得到的总结果;具体目标是描述研究的某一步骤或某一方面期望得到的具体结果。 第一节 研究设计 (二)确定研究对象 研究对象是根据研究目标而定的,在临床研究中患者的入组条件要具体,如病种、病情、年龄等。 第一节 研究设计 (三)确定研究对象的数量 观察数量太少,很难得到确切结果,数量太多也是浪费,同时影响工作质量。最佳数量应通过统计学的计算来确定。 第一节 研究设计 (四)确定观察指标 可分为客观指标和主观指标,客观指标是可以测量的,主观指标是个人的感觉与反映。 第一节 研究设计 (五)设立适当的对照 只有通过对照,才能凸显出试验研究的处理因素或干预措施的效果。 第一节 研究设计 (六)随机化分组 是指每个研究对象被到各组的概率是相等的,而不是有意或无意地按某种倾向把研究对象分配到对照组或试验组。 第一节 研究设计 (七)制定完备的原始记录表 在临床研究中,哪些项目应该记录需要仔细考虑。记录表中应包括检查和核对时所需要的项目。也应该包括研究分析用的项目。 第一节 研究设计 (八)考虑统计分析方法 在研究设计中要考虑到最后资料分析时所需要的统计分析方法,据此对搜集资料的方法与内容提出进一步的要求。 (一)研究设计的基本要素 (一)研究设计的基本要素 2、受试对象( subject ) (一)研究设计的基本要素 3、实验效应(experimental effect) (一)研究设计的基本要素 准确度与精密度 (一)研究设计的基本要素 (二)研究设计的原则 1、对照(control)原则 目的在于使处理因素和非处理因素的差异有一个科学的对比。 对照有空白对照、试验对照、标准对照、自身对照、相互对照、历史对照。 (二)研究设计的原则 2、重复(replication)原则 指各处理组的试验单位都有一定的数量,即考虑到样本含量的大小。 (二)研究设计的原则 3、随机化(randomization)原则 (三)几种常见的研究设计方法 1、完全随机设计(completely random design) 将观察单位完全随机地分配到实验组与对照组或几个对比组中去。 (三)几种常见的研究设计方法 2、配对设计(paired design) 配对实验设计的两种情况: (1)同源配对:同一受试对象用两种不同的实验方法;受试对象自身实验前后的对比 。 (2)非同源配对:将具有相同条件的实验对象配成对子。 (三)几种常见的研究设计方法 3、随机区组设计(randomized block design) (1)将多方面条件相近的受试对象配成一组,称作一个区组(block)。 (2)每个区组的受试对象个数 取决于 对比组组数。 (3) 每个区组的受试对象被随机地分配到各对比组中。 配对设计的扩展,故又称配伍组设计 (三)几种常见的研究设计方法 4、盲法设计 是指在试验结束前,患者和执行的医务人员都不知道谁被分配在试验组或对照组,这样可以避免来自患者和医务人员两方面的偏性。 (一)调查计划 1、确定调查项目和调查表 2、搜集原始资料的方式 3、制定调查的组织计划 (二)调查方法 1、普查(census) 2、抽样调查(sampling survey) 3、典型调查 4、病例对照研究(case-control study) 5、定群研究(cohort study) (三)基本抽样方法 1. 单纯随机抽样 (simple random sampling) 2. 系统抽样 ( systematic sampling ) 3.分层抽样( stratified sampling ) 4.整群抽样 ( cluster sampling ) 1、总体与样本 population and sample 2、随机抽样 random sampling 3.资料类型 第二节 描述统计 第二节 描述统计 三类资料间关系 4、参数与统计量 parameter and statistic 5、频率与概率 (1)频率 (

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