附录C常规室核查验收表应用说明-国家质量监督检验检疫总局.DOCVIP

附录C 常规实验室核查验收表应用说明 实验室名称：　　　 　 专业： 核查验收编号：　　　　 核查验收日期：　 　 序号 项 目 分 解 指 标 应用说明 现场需核查的材料 1 检测资质 1.1实验室获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可、国家实验室资质认定以及国家法律法规要求的特殊资质，且在有效期内。 注1：未满足以上要求，不予核查验收。 各直属局实验室管理部门具体负责常规实验室核查验收，未获相应资质的常规实验室不应考虑核查验收。 1.资质认定和认可证书（含附件）； 2. 国家法律法规新要求的特殊资质的证书（文件）； 2 人员队伍 2.1满足《质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行）》中常规实验室的人员配备要求。 实验室人员配备应满足实验室检测工作需要。一是与本实验室专业领域相适应；二是与本实验室检测工作量相适应。确保实验室检测工作质量。 实验室人员清单，岗位分工，学历，培训记录，上岗证书等 3 仪器设备 3.1根据《质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行）》装备相关仪器设备，配备了实验室开展的检测领域所要求的仪器设备。 设备配置应满足本实验室检测工作需要，应与本实验室检测技术能力和检测业务量相适应。 本实验室仪器设备清单。 3.2实验室全部仪器设备已录入《检验检疫仪器设备综合管理平台》；全部50万元以上的仪器设备使用按总局要求及时准确登记。 根据总局仪器设备管理规定，全部设备统一编号并录入《检验检疫仪器设备综合管理平台》，即建立设备管理帐。50万元以上设备在《检验检疫仪器设备综合管理平台》上进行登记。 在《检验检疫仪器设备综合管理平台》检查相关信息。（建议结合实验室核查验收，进行仪器设备核对，做到帐帐相符、帐物相符） 3.3对仪器及配套设备的维护、计量等符合管理体系要求，在用仪器及配套设备的性能、精度能满足检测工作要求。 1．调阅仪器设备管理文件、设备档案、校准维护计划及实施记录等文件材料； 2.现场观察仪器设备状态、校准标识、使用情况。 4 环境与设施 4.1满足《质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行）》中常规实验室的环境设施要求。 避免交叉污染现象，确保检测结果数据可靠。 足够的空间，满足实验室检测要求的环境设施。 5 技术能力 5.1检测能力覆盖本单位常规项目检测需求。 常规实验室应按专业领域，结合认可证书附件，按实验室涉及的专业领域梳理实验室检测项目参数开展检测情况，开展检测的项目要含盖本专业领域常规检测项目。本单位业务量较大的项目，且已经配备相关检测设备，原则上实验室应开展本项目的检测。 查实验室原始检测记录，确认检测项目开展情况。 5.2建立和实施了参加国内外权威机构组织的能力验证的制度和措施，积极参加能力验证活动。 主动参加有关机构组织的能力验证活动；符合认监委能力验证工作要求，符合CNAS《能力验证规则》要求；主动开展实验室间比对活动。 查相关制度和记录。（一个认可周期内的能力验证活动） 6 可持续发展 6.1合理制定本实验室的中长期发展规划和年度工作计划，并能有效实施。 查实验室中长期发展规划，近两年实验室年度工作计划，重点核查实施有效性。 6.2建立并有效实施对实验室人员进行知识更新和技能培训的机制。 制度文件和实验室培训工作记录。 7 风险管理 7.1定期进行检测标准查新，在用检测标准现行有效。 查新记录 7.2根据检测工作实际，制定、实施实验室风险管理制度。 结合本实验室检测工作实际，制订风险管理制度。 风险管理制度及实施 注：常规实验室核查验收采用是/否符合（Y/N）的判定方式，有一个项目判定为N，或测量审核两组样品结果均为不满意，核查验收即为不合格。 核查验收评价： 测量审核结果 第一组样品 □满意 □不满意 核查验收结果 被核查验收实验室 负责人（签字）： 第二组样品 □满意 □不满意 验收组组长 （签字）： 验收组成员 （签字）： 常规实验室核查验收中几个注意事项 1.常规实验室定位 国家质量监督检验检疫总局《关于检验检疫实验室规划方案的实施意见》（2003年10月21日 国质检科366号）。 检验检疫常规实验室应保证本地区技术执法常规性检测任务的完成，承担本地区检验检疫技术执法检测任务，完成日常检验检疫工作当中的抽查、监督及感官、常规检测工作。 总局对检验检疫实验室分三级管理，重点实验室为龙头，区域性