试验室管理基础2014年7月.pptVIP

实验室管理基础 青岛中一监测有限公司 技术中心 青岛中一职业培训学校 王海霞 2014.7.14 第三方检测实验室基本要求 1、实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权； 2、实验室应具备固定的工作场所，允许外来人员进入，但要经过授权；配备专业的固定设备和移动设备； 3、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作，包括外部场所，但异地实验室要另外认证； 4、 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员，各关键岗位人员要有任命文件，职责职权明确，权利互代规定； 5、有公正性的保证措施，不参与商业活动，不受任何一方影响； 6、有保密措施，严格要求报告传送方式； 7、所有人员应为全职，人员条件要满足； 8、取得资质; 9、学会自我保护。 第三方检测实验室基本要求 实验室资质类别 一、检测资质 1、实验室资质认定-计量认证 2、检验机构资质认定 3、国家实验室认可 实验室资质类别 二、行业资质 1、建设项目环境保护竣工验收资质 2、建设项目职业病危害评价资质 3、职业卫生技术服务机构检测与评价资质 资质获得 1、具备基本条件，人员、装备、场所、技术能力、质量体系、检验经历； 2、质量管理体系运行半年； 3、有行业管理部门推荐； 4、经过省质量技术监督局受理申请，现场评审合格； 5、取得资质证书（检测资质）； 6、在检测资质的基础之上申请行业资质。 资质管理 1、每一年半进行一次监督；每三年进行一次换证； 2、按产品和参数申请资质； 3、接受飞行检查； 4、接受能力验证考核； 5、要扩大能力范围要申请扩项。 第三方检测实验室管理的细节 1、组织机构健全，职责明确； 2、样品密码编号，防止公正性受到影响； 3、检测场所和办公场所隔离； 4、检测实验室不连接外网； 5、每批检测样品实施10%-20%的质控； 6、检测报告实行三级审核制度； 7、检测、采样均有两人进行，分为检测人和校核人；采样人和见证人。 8、要有样品的保存场所和设施； 9、要保证实验室检测所用量值能够溯源； 10、所有检测的记录能够追溯到原始状态； 11、实验室的所有工作要符合国家法律法规的要求。 第三方检测实验室管理的细节 例图：组织机构图 质量管理体系 质量管理体系定义 为了达到管理的目的或效能，由组织机构、职责、程序、过程和资源构成的，具有一定活动规律的整体。 质量管理体系的基本要求 1、文件化； 2、阐述机构的质量方针、目标、承诺，纳入质量手册，并让所有人知道； 3、体系文件能够适应机构的工作量、人员情况、业务性质； 4、方便取用，随时查阅； 5、现行有效，构成体系。 质量体系文件结构 质量管理的核心思想 质量体系运行有效； 检测结果公正准确。 质量体系的运行也是为保证检测结果 公正准确服务的。 体系运行有效的表现 体系的运行要做好检查工作，检查的要点是三句话：“干工作必须有程序，有程序必须执行，执行过的工作必须有记录”。也可以说：“该说的要说到，说到的要做到，做了要能看到，最终要有成效。”这正是文件化质量管理体系的内涵，即不仅要编好体系文件，还要求严格执行，并留下运行的证据。 检测结果公正准确的表现 1、检测数据具有准确性； 2、采集样品具有代表性； 3、检测方法具有有效性； 4、检测结论具有公正性。 中一监测质量管理原则 实验室质量控制措施 一、实验室内部质量控制方式 空白检验、平行检验、加标回收、留样复测、盲样检测、人员比对、仪器比对、方法比对、质量控制图 二、实验室外部质量控制方式 实验室间比对、能力验证、测量审核 中一监测的质量控制流程图 质量监督的要点 工作中应提高自我保护意识 例： 1、产品类别模糊； 2、酒鬼酒事件； 3、职业卫生检测因素识别和点位安排； 4、室内空气检测的关闭门窗时间； 5、食品检测中的本底值问题; 6、报告声明。