药品包装、标签、说明书管理 课件.pptVIP

药品包装、标签、说明书管理;《药品管理法》有关药品包装标签说明书规定;《药品管理法》有关药品包装标签说明书规定;药品包装、标签、说明书管理;一、药品包装的分类 ;内包装;中包装;二、药品包装材料产品分类;Ⅰ类管理的药包材产品;实施Ⅱ类管理的药包材产品 ;实施Ⅲ类管理的药包材产品 ; 药包材生产企业的管理;;药包材生产企业的管理《药包材注册证书》;*;药包材注册申请 ;有下列情况之一的，CFDA不予再注册 ;*;*;*;*;;;小思考;*;*;*;*;*;药品通用名称要求：;药品通用名称要求：;;*;*;*;*;药品电子监管码 ;药品电子监管码 ;药品电子监管码 ;*;;*;*;*;;说明书的格式;化学药品说明书格式(23项); 预防用生物制品说明书格式（15项）; 中药、天然药物处方药说明书（23项）;*;;*;*;通用名 　　　 不同的商品名;*;【成份】项的要求;*;*;*;*;【执行标准】项的要求;【批准文号】项的要求;批准文号中字母的含义;批准文号中8位数字的排列要求;药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码;;举例说明;举例说明;;《医药产品注册证》证号格式;*;*;*;案 例一;*;*;药品包装鉴别十看;一看国药准字号;二看商品名和通用名;三看产品批号、生产日期、有效期;四看商标;五看印刷和包装质量;六看防伪标志;七看说明书项目;八看药品说明书的