药品监管知识 课件.pptVIP

药品监管基础知识;本次学习内容;;一、镇食品药品监管人员职责;镇（区、街道）人民政府食品药品监督管理人员在当地政府领导和上级食品药品监管部门指导下开展工作，承担以下职责：;镇（区、街道）食品药品监管人员药品监管职责;二、村级食品药品协管员（信息员）职责;村级协管员（信息员）药品监管职责：;;一、药品的基本概念;1、药品的定义;;2、药品的质量特性;3、药品是特殊商品;二、药品的分类;2、按照剂型分：;3、按给药途径分：;4、按药品安全性分： ;三、合法药品的识别;1、药品名称（通用名、商品名）;;;2、药品批准文号;怎样识别药品批准文号呢？ ;（3）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字含义;3、药品规格;4、药品生产日期、批号与有效期;;5、药品标准;四、药品不良反应;2、药品不良反应相关概念;3、药品不良反应是客观存在的? ;4、监测与报告的主体 ;5、发现可疑不良反应向谁报告？报告时限？;6、各镇（区、街道）监测报告任务;五、药品分类管理 ;1、什么是处方药和非处方药？;2、怎样识别非处方药？;;4、处方药警示语和非处方药忠告语;;一、监管任务分工;二、如何开展监管工作 （一）监管程序;;《关于明确2014年度药品医疗器械监管工作要求的通知》;（二）药品零售企业、医疗机构日常监管内容;;;一般药品储存条件表示术语：;;;;涉药单位监管重点、难