三代双膦酸盐的研究与发展精品.pptVIP

首先我们来看缓解骨痛的疗效，采用视觉模拟量表(VAS)进行评价。可以看到与基线相比，从第一次给药骨痛就显著缓解，且作用持续（ P 0.05 ） 。 生活质量的评估采用FACT-G评分法，分别包括身体评分、功能评分、情感评分和社会评分，可以看到第二次给药时，身体评分和情感评分显著改善，并有统计学差异；给药6次后，情感评分显著改善（P 0.05 ），其他评分未能达到统计学显著性差异。 这是肾功能评估结果，可以看到换用唑来膦酸后，血肌酐升高的患者比例和因此中断治疗的患者比例很小，且对不同肿瘤来讲差别很小，唑来膦酸对肾功能的影响较小，可安全使用。 此研究得出结论：既往使用其他双膦酸盐的患者，在正确地监测血肌酐水平的基础上，换用唑来膦酸是安全有效的。 能显著缓解各种肿瘤类型的疼痛 能显著提高生活质量 Bisphosphonates Overview * 谢谢大家！ 三代双膦酸盐适应症的比较 主要终点：减少或预防发生骨相关事件 (SREs) 的患者比例 Rosen LS, et al. Cancer J, 2001; 7: 377-87 Rosen LS, et al. Lung Cancer, 2001; 34(suppl 1): 67. Abstract Saad F.etal. Presented at the SUO meeting. Abstract 唑来膦酸治疗骨转移的临床研究结果 研究 患者 研究结果 010 乳腺癌和多发性骨髓瘤骨转移 n=1,648 有效预防乳腺癌骨相关事件（SREs） 011 肺癌骨转移和其它实体瘤 n=773 唯一被证实可有效延缓和预防肺癌和其它实体瘤的骨相关事件 039 前列腺癌骨转移 n=643 唯一被证实可有效延缓和预防前列腺癌骨相关事件 唑来膦酸显著降低多种肿瘤骨转移的SREs风险 RCC = Renal cell carcinoma; ZOL = Zoledronic acid.1. Kohno N, et al. J Clin Oncol. 2005;23:3314-332; 2. Saad F, et al. J Natl Cancer Inst. 2004;96:879-882; 3. Rosen LS, et al. Cancer.2004;100:2613-2621; 4. Lipton A, et al. Cancer. 2003;98:962-969. Risk reduction P value 41% .019 36% .002 31% .003 32% .016 58% .010 支持唑来膦酸 支持安慰剂 前列腺癌2 其他实体瘤3 肺癌3 肾细胞癌4 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 1.8 2 SRE的相对风险 乳腺癌1 三代双膦酸盐的适应征比较（国外） 高钙血症 乳腺癌 多发性骨髓瘤 前列腺癌 肺癌 及其他实体瘤 氯屈膦酸 ? ? ? 帕米膦酸 ? ? ? 唑来膦酸 ? ? ? ? ? 伊班膦酸 ? ? 欧洲批准=? 全球批准=? 名称 在中国获批的适应症 循证医学证据 择泰? 恶性肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤引起的骨破坏 恶性肿瘤引起的高钙血症 010研究：乳腺癌和多发性骨髓瘤 011研究：肺癌和其他实体瘤 039研究：前列腺癌 国产唑来膦酸 恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛 无 国产伊班膦酸 肿瘤引起的病理性（异常）血钙升高（高钙血症） MF426研究：乳腺癌骨转移 帕米磷酸注射液 恶性肿瘤并发的高钙血症 恶性肿瘤溶骨性癌转移引起的骨转移性疼痛 P18研究：乳腺癌溶骨性骨破坏 P19研究：乳腺癌溶骨性骨破坏 氯屈膦酸 静脉用药：恶性肿瘤引起的高钙血症 口服给药：治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解 随机研究（静脉用药）：乳腺癌骨转移 随机研究（口服用药）：乳腺癌骨转移 Rosen LS,et al. Cancer J, 2001;7:377-87。Rosen LS,et al. Lung Cancer,2001;34(suppl 1):67.Abstract。Saad F et al. Presented at the SUO meeting. Abstract。J.J. Body,et al. Annals of Oncology 14:1399-1405,2003。Richard L. Theriault, et al. J Clin Oncol 17:846-854。G ABRIEL N. H ORTOBAGY et al. N Engl J Med 1996;335:1785-91。B Kristensen,et al. J Intern Med,Jul 1999,246(1)