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药品质量安全管理记录 目录 药品质量控制小组成员 1 科室医疗质量控制小组成员职责 2 一、质控组长职责 2 二、药品质控小组成员职责 2 药剂科质量管理目标及实施方案 4 一、药剂科质量管理目标 4 二、实施细则 5 XX年X月科室质量控制分析 9  药品质量控制小组成员 姓名 职称（职务） 职责分工 组长 副组长 质控员 质控员 质控员 科室医疗质量控制小组成员职责 一、质控组长职责 1、全面负责科室医疗控制工作，带领小组成员制订科室质量管理目标和责任追究制度，定期进行质量检查并记录，及时总结经验，作出整改计划。 2、副组长协助组长搞好科室质量控制工作，在组长不在岗时全面负责科室质管工作。 二、药品质控小组成员职责 1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，加强“质量第一”的观念，保证药品的质量。 2、根据我院基本用药目录、临床用药需要和药品招标采购的有关规定制定药品购进计划。 3、做好药品的供应工作，药品计划要提前三个工作日制定，并及时交科主任复核，报院药事委员会审批。药品购进后及时通知药房领取。 4、药品购进后对药品进行验收和质量检查，不合格药品不得入库。 5、负责各药房领药计划的制定和执行，及时补充库存，保障药品供应。 6、负责毒、麻、精、放、贵重及终止妊娠药品的管理工作。 7、药品的仓储管理。保证药品的质量，药库应无假药、劣药。每月对药库和药房过期失效药品及霉变的药品进行一次清理。 8、药品的购进渠道要严格复查，严防从不正当渠道购进药品。 9、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则，蒸汽、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理、色标明显。 10、做好效期药品管理工作，严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库。 11、因保管不善，造成质量事故的，按医院有关规定办理。 备注： 五距：垛间距不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶（房梁）间距不小于30厘米；垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米；垛与地面间距不小于10厘米。 色标：待验品、退货药品——黄色； 合格品——绿色； 不合格品——红色。 药剂科质量管理目标及实施方案 药剂科质量管理目标 （一）、根据《曲阜市人民医院质量考核工作方案》制定本科室的质量管理方案。 （二）、科室成立药剂质量管理小组，负责全科的质量管理工作。 （三）、科室制定质量考核方案实施细则，并严格执行。 （四）、科室加强药品购进、贮存保管、发放、处方调配等环节和过程的质量管理，将质量隐患消灭在萌芽状态。严格执行国家制定的特殊药品管理的相关规定。严格加强进口药品的管理。 （五）、科室质量管理目标： 1、药品配送单位资质合格率100%； 2、药品质量合格率100%； 3、过期失效药品：无； 4、药品损耗率≦3‰； 5、处方划价合格率≧95%； 6、处方调配合格率≧99%（药品调配的差错事故降到最低限度）； 7、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品和进口药品符合国家的有关管理规定； 8、药品质量和供应的满意度≧95%。 9、调配处方出门差错率≦2/10000。 二、实施细则 在院长和药事委员会的领导下，认真贯彻执行药事管理法规和有关文件规定，保障医院的药品采购、保管、供应和安全使用；面向临床、服务临床、服务病人，促进药物的合理使用；充分利用计算机技术的优势，建立合理用药的网络系统；注重药剂科整体业务水平的提高和重点人才的培养，初步建立临床药师队伍，加强同临床科室的联系和病人的沟通，保障药物使用的有效性、安全性、适当性、和经济性。 （一）、人才培养：根据学科特点和我科工作实际，今后的重点是加强基础医学知识、临床知识、基础药理学、临床药理学、及药物治疗学、临床药学等相关知识的培训。具体方法是： 1、积极参加医院举办的学术讲座； 2、鼓励药剂人员学习相关医学、药学及计算机等知识； 3、邀请医院临床专家为药剂人员讲课； 4、分期选派药学人员到上级医院进修临床药学； 5、每月举办一次业务学习。 （二）、药品购进与储存管理 1、从具有相应药品生产、经营资格的合法企业购进药品，未实施批准文号管理的中药材除外。 2、购进药品，应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。对首次购进的药品，应妥善保管加盖供货单位原印章的上述材料的复印件。 3、购进药品时应当索取合理票据（税票及详细清单）并留存，清单上必须载明供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。 4、中药饮片应遵从《医院中药饮片管理规范》有关规定，建立健全中药饮片采购制度；依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进