第八章栓剂 课件.pptVIP

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第八章栓剂 课件

栓剂;第四节 栓剂(SUPPOSITORIES);一、栓剂的含义与种类 ;栓剂的作用特点 ;2.分类;;作用特点: 局部作用:润滑、收敛、抗菌 杀虫、局麻等 全身作用:镇痛、解热、镇静、兴奋、 扩张支气管、抗菌等;1.全身作用 释放---药物从基质中释放出来 ↓ 扩散---药物扩散、溶解入直肠分泌液 ↓ 吸收---通过血管、淋巴管进入体循环 产生全身作用 ;直肠给药栓剂中药物的主要吸收途径 ;三、质量要求;四、栓剂的处方组成;四、栓剂基质 剂型的特性对基质有特殊的要求: ①室温时应有适当的硬度,当塞入腔道时不变形,不碎裂,在体温下易软化、熔化或溶解; ②不与主药起反应,不影响主药的含量测定; ③对黏膜无刺激性,无毒性,无过敏性; ④理化性质稳定,在贮藏过程中不易霉变,不影响生物利用度等; ⑤具有润湿及乳化的性质,能混入较多的水。 ;3.分类:;油脂性基质;(2)半合成、全合成脂肪酸甘油酯 具有适宜的熔点,成形性好 不易酸败,性质稳定 具保湿性 国内已投产的有半合成椰油酯、半合成山苍子油酯(38型)、半合成棕榈油酯等。其它由化学品直接合成的酯类有硬脂酸丙二醇酯等;2.水溶性基质;②聚乙二醇类(polyethylene glycol;PEG) 易溶于水,为难溶性药物的常用载体 本品吸湿性较强,对粘膜有一定刺激性· 加入20%以上的水,可减少刺激性;③聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类(polyoxyl 40 stearate) 商品名Myrj52,商品代号为“S-40” 可与PEG混合使用,可制得崩解释放性较好的栓剂;1.硬化剂 白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸等 2.增稠剂 氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯等 3.乳化剂 4.吸收促进剂 表面活性剂、Azone 5.着色剂 6.抗氧剂 叔丁基羟基茴香醚、没食子酸酯类等 7.防腐剂 对羟基苯甲酸酯类;第三节 栓剂的制备;2、热熔法流程;1、热熔法(脂肪性基质);;栓剂的制备;成型;成品;吲哚美辛栓剂(镇痛消炎);;置换价公式:;利用置换价计算含药栓需要的基质的量;第四节 栓剂的质量检查;【重量差异】;【融变时限】;;二、 包装与贮存;A;2.A 注解:具有适宜的稠度、粘着性、涂展性是软膏基质的要求 ;[YAOQ答案]B

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