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生物安全实验室的相关规划设计及配套设施.ppt
生物安全实验室的规划设计及配套设施; 自2009年10月1日起实施《广东省卫生厅关于一、二级病原微生物实验室生物安全的管理规定》,对全省生物安全一、二级实验室实施备案管理,并对所开展的一、二类病原微生物的实验活动进行备案。;广东省卫生厅关于一、二级病原微生物实验室生物安全的管理规定的要求;一、背景
2004年11月国务院颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》
卫生部先后发布了一系列配套文件
要求各省级卫生行政部门制定本地区贯彻执行配套文件和管理规定;一、背景
2007年全省二级实验室调查情况涉及病原微生物情况
第三类
我省大多数BSL-2实验室工作仅针对第三类病原微生物,共140个,占72.54%;
第二类
涉及第二类病原微生物的有53个,占27%。其中进行人类免疫缺陷病毒(HIV)相关实验的32个,结核分枝杆菌(TB)相关实验室的16个,HIV和TB两者都做的实验室有5个;管理规定;二、实施要求
管理依据
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《中华人民共和国传染病防治法》
《实验室生物安全通用要求》
《生物安全实验室建筑技术规范》
《人间传染的病原微生物名录》
《医疗废物管理条例》
《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》;二、实施要求
;实验室的规划设计;实验室的规划设计;实验室的规划设计;实验室的规划设计;实验室的规划设计;二、二级实验室分类
常压状态 :实验室内外压力相同
负压状态 :实验室内气压低于实验室外气压
;二、二级实验室分类
负压状态—建设要点
平面设置
更衣室+缓冲间+主实验室 [准备间/洗消间+淋浴室+样品库]
使用独立空调时应设(预留)机房无需设污物专用走廊及二更衣室。
人流组织
人流进入路线:公共清洁区-更衣室-缓冲间-污染区
人流退出路线:污染区-缓冲间-淋浴间-更衣室-公共清洁区
物流组织
物品进、出路线:清洁区-双扉传递窗-污染区
气流组织-保护实验人员(定向气流)
负压梯度-保护外部环境:主实验室相对压强宜为-20Pa~ -30Pa,相邻房间压差为10Pa以上
洁净度-保护样品:要求为7~8级,即常说的十万级左右;实验室的规划设计;实验室的规划设计;二???PCR室的设计
PCR室的设计规划无非就是为了避免实验室之间的相互干扰,具体分为试剂准备、样品处理、核酸扩增、产物分析4个房间。下面看一些反例:
;实验室的规划设计;实验室的配套设施;生物安全柜
安全柜主要分为三种级别:
一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能对试验品或产品提供保护,目前已较少使用。
二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。 与Ⅰ级生物安全柜一样,Ⅱ级生物安全柜也有气流流入前窗开口,被称作“进气流”,用来防止在微生物操作时可能生成的气溶胶从前窗逃逸。与Ⅰ级生物安全柜不同的是,未经过滤的进气流会在到达工作区域前被进风格栅俘获,因此试验品不会受到外界空气的污染。 Ⅱ级生物安全柜的一个独特之处在于经过HEPA过滤器过滤的垂直层流气流从安全柜顶部吹下,被称作“下沉气流”。下沉气流不断吹过安全柜工作区域,以保护柜中的试验品不被外界尘埃或细菌污染。
三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的,是目前世界上最高安全防护等级的安全柜。柜体完全气密,100%全排放式,所有气体不参与循环,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。 ;生物安全柜
生物安全柜 BSC-II-A1型
保护实验人员、实验对象和环境
实验区有垂直层流
前窗进风气流平均流
速≥0.38m/s
可向室内排风
循环气流比例为70%
有正压污染区
不能用于挥发性有毒
化学物、放射性物质
的实验操作;生物安全柜
生物安全柜 BSC-II-A2型
保护实验人员、实验对象和环境
实验区有垂直层流
前窗进风气流平均流速≥0.50m/s
可向室内排风
循环气流比例为70%
正压污染区被负压区域包围;生物安全柜
生物安全柜 BSC-II-B1型
保护实验人员、实验对象和环境
实验区有垂直层流
前窗进风气流平均流速≥0.50m/s
用风道连接排至室内
循环气流比例为30%
正压污染区被负压区域包围;生物安全柜
生物安全柜 BSC-II-B2型
保护实验人员、实验对象和环境
实验区有垂直层流
前窗进风气流平均流速≥0.50m/s
必须用风道连接排至室外
循环气流比例为0
正压污染区被负压区域包围;07年在省CDC参观的体会;07年在省CDC参观的体会;Thank You!
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