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对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素
萃取相(轻相) 萃余相(重相) 操作的一般过程 萃取 – 洗涤 – 反萃取 分配定律 分配定律(distribution law) 在恒温恒压下,溶质在互不相溶的两相中达到分配平衡时,溶质在两相中的平衡浓度之比为常数 适应条件:相同分子形态(相对分子质量相同)存在于两相中的溶质浓度之比。不适合于化学萃取,因溶质在各相中并非以同一种分子形态存在。 分配常数 分配系数 线性平衡 Langmuir型平衡 适应条件:低浓度 适应条件:高低浓度 弱电解质的分配平衡 弱电解质的萃取理论 弱碱和弱酸的解离平衡关系分别为: AH(light phase) Ka Kb AH ? A- + H+ BH+ ? B- + H+ AH = A- + H+(water) 弱酸性电解质的分配系数 弱碱性电解质的分配系数 有机溶剂的选择 选择原则:根据相似相溶的原理(最重要参数:介电常数,极性),选择与目标产物性质相近的萃取剂,可以得到较大分配系数。此外,有机溶剂还应满足以下要求: 1)、价廉易得; 2)、与水相不互溶; 3)、与水相有较大的密度差,并且粘度小,表面张力适中,相分散和相分离较容易; 4)、容易回收和再利用; 5)、毒性低,腐蚀性小,闪点低,使用安全; 6)、不与目标产物发生反应。 常用于抗生素类萃取剂有:丁醇等醇类、乙酸乙酯、乙酸丁酯和乙酸戊酯等乙酸酯类以及甲异丁基甲酮(methyl isobutyl ketone)等。 水相条件的影响 pH值 一方面,pH值影响分配系数;另一方面,pH影响选择性。 温度 温度影响分配系数 盐析剂 一方面,盐析剂可使产物在水中溶解度降低,而易于转入溶剂中去。另一方面,也能减少有机溶剂在水中溶解度。 带溶剂 能与目标物形成复合物,易于溶于有机溶剂中。 乳化现象及去乳化 乳化: 水或有机溶剂以微小液滴形式分散于有机相或水相中的现象。常常发生在实际发酵产物的萃取操作中。产生乳化后使有机相和水相分层困难,出现两种夹带:①发酵液中夹带有机溶剂微滴,使目标产物受到损失;②有机溶剂中夹带发酵液给后处理操作带来困难。 产生原因: 是发酵液中存在的蛋白质和固体颗粒等物质,这些物质具有表面活剂性的作用,使有机溶剂和水的表面张力降低,水易于以微小液滴的形式分散于油相称为油包水型W/O乳浊液;相反,为O/W型乳浊液。 乳化处理及破乳 1)在操作前,对发酵液进行过滤或絮凝沉淀处理,可除去大部分蛋白质及固体微粒,防止乳化现象的发生。 2)乳化产生后,采取适当的破乳手段。 如果乳化现象不严重,可采用过滤或离心沉降的方法。 对于O/W型乳浊液,加入亲油性表面活性剂,可使乳浊液从O/W型转变成W/O型,但由于溶液条件不允许W/O型乳浊液的形成,即乳浊液不能存在,从而达到破坏的目的。 相反,对于W/O型乳浊液,加入亲水性表面活性剂,如SDS可达到破乳的目的。 固相萃取技术SPE 一. 概述 二. SPE基本原理 三. SPE法的优点 四. SPE装置 五. SPE的类型 六. SPE方法的建立 七. SPE的应用 所谓萃取法 ,就是从样品中提取组分 ,传统的方法是液液萃取法 (LLE) ,即用液体作为提取剂;我们这里探讨的SPE ,是用固体物质作为萃取剂 ,采用高效、高选择性的固定相 进行萃取的样品预处理技术。 SPE技术自上世纪70年代后期问世以来,发展迅速,广泛应用于环境、制药、临床医学、食品等领域 。 借助SPE所要达到的目的是: (1)从试样中除去对以后的分析有干扰物质; (2)富集痕量组分,提高分析灵敏度; (3)变换试样溶剂,使之与分析方法想匹配; (4)原位衍生; (5)试样脱盐。 使用SPE方法,要尽可能避免柱因超载而被穿透,从而影响分析结果的准确性 。 SPE可以用于所有类型样品的处理,但是液体样品是最容易处理的。 Survey response % SPE基本原理 SPE是一种吸附剂萃取,样品通过填充吸附剂的一次性萃取柱,分析物和杂质被保留在柱上,然后分别用选择性溶剂去除杂质,洗脱出分析物,从而达到分离的目的。 SPE的分离模式主要取决于填充剂的类型和溶剂的性质。
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