标准物质定级鉴定审批事项服务指引.pdf

编号：26001.1 标准物质定级鉴定审批事项服务指南 发布日期：2017年6月 实施日期：2017年6月 发布机构：国家质检总局 标准物质定级鉴定审批事项服务指南 一、适用范围 本项目适用于计量器具型式批准 （样机试验、标准物质定 级鉴定）——标准物质定级鉴定的申请和办理。 二、项目信息 项目名称：计量器具型式批准 （样机试验、标准物质定级 鉴定） 子项名称：标准物质定级鉴定 审批类别：行政许可 项目编码：26001.1 审查类型：前审后批 三、审批依据 1、《中华人民共和国计量法》第十三条：制造计量器具的 企业、事业单位生产本单位未生产过的计量器具新产品，必须 经省级以上人民政府计量行政部门对其样品的计量性能考核 合格，方可投入生产。 2、《中华人民共和国计量法实施细则》第十八条：凡制造 在全国范围内从未生产过的计量器具新产品，必须经过定型鉴 定。定型鉴定合格后，应当履行型式批准手续，颁发证书。在 全国范围内已经定型，而本单位未生产过的计量器具新产品， 应当进行样机实验，样机实验合格后，发给合格证书。凡未经 1 型式批准或者未取得样机实验合格证书的计量器具，不准生 产。 3、《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条：计量 器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪 表、量具和用于统一量值的标准物质。 4、《标准物质管理办法》。 第五条 企业、事业单位制造标准物质新产品，应进行定 级鉴定，并经评审取得标准物质定级证书。 第六条 标准物质的定级条件： （一）一级标准物质 1.用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法 定值。在只有一种定值方法的情况下，用多个实验室以同种准 确可靠的方法定值； 2.准确度具有国内量高水平，均匀性在准确度范围之内； 3.稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进 水平； 4.包装形式符合标准物质技术规范的要求。 （二）二级标准物质 1.用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物 质的定值方法定值； 2.准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足 一般测量的需要； 3.稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要； 2 4.包装形式符合标准物质技术规范的要求。 第七条 申请《制造计量器具许可证》和定级证书的单位， 需向国务院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品3 份和以下材料： （一）生产设施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实 验室条件的情况； （二）研制计划任务书； （三）研制报告，包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、 均匀性检验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等； （四）国内外同种标准物质主要特性的对照比较情况； （五）试用情况报告； （六）标准物质产品检验证书的式样； （七）保障统一量值需要的供应能力和措施。 第八条 国务院计量行政部门聘请有关主管部门和有关单 位的专家组成标准物质技术评审组织，负责对申请《制造计量 器具许可证》的考核以及标准物质定级鉴定的评审。定级鉴定 由国务院计量行政部门按标准物质的专业分类，授权有关主管 部门的技术机构或法定计量检定机构负责。标准物质技术评审 组织的章程和工作程序，由国务院计量行政部门组织制定。 第九条 经标准物质技术评审组织的评审，对符合本办法 第四条、第六条规定的，由国务院计量行政部门审批后颁发《制 造计量器具许可证》和标准物质定级证书，统一规定编号，列 入标准物质目录，并向全国公布。企业、事业单位未取得《制 3 造计量器具许可证》和标准物质定级证书，有关主管