一、合格评定的概念与发展 1.合格评定与认证、认可合格评定...【精品-ppt】.pptVIP

? 要点： 1、对量值有影响的仪器设备的校准计划和程序。 2、自校准设备的管理、控制。 3、溯源是否正确？ 4、参考标准、参考物质的期间核查。 某检测实验室开展乳汁计的校准：选用0。2级数字密度计作为标准传递，该密度计有生产厂家的合格证？ 参考标准可否用于期间核查 5.7 抽样 抽样： 取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性 样品进行检测/校准的一种规定程序。抽样也可能是检测 /校准的相关规范要求。 1.抽样要求 (5.7.1) 1)要有抽样程序、计划 —抽样方案依据 —样品的选择、抽样计划、提取和制备进行描述 —对抽样程序偏离的记录、处理 —抽样人员培训 —唯一性识别 —样品容器、运输、储存保留和处置 —记录 2)抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到 相应的技术人员，不是辅助性工作！ 3).只要合理，抽样计划应根据适当的统计方法制订。样品 尽可能代表整体。 4).抽样过程注意需要控制的因素，以确保检测和校准结 果的有效性。 注: 客户送样，其实质也是抽样。也可能存在对送样的再分样。 送样或实验室不能保证样品的代表性,则在报告中应注明: 只对来样负责 。 2.偏离处理(5.7.2) 当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，应详细记录这些要求和相关的抽样资料，并记入包含检测/ 校准结果的所有文件中，同时告知相关人员。 反映客观事实； 避免误用结果； 保护自己。 3.当抽样作为检测或校准工作的一部分时，实验室应有程序记录与抽样有关的资料和操作。(5.7.3) 所用的抽样计划 抽样人的识别 记录内容 环境条件（如果相关） 抽样地点的图示或其他等效方法(必要时 ) 抽样程序所依据的统计方法(如果合适) 对抽样程序的偏离、添加或删节 5.8 检测和校准物品的处置 1.有程序规定(5.8.1) * 从物品的运输 接收 处置 保护 存储 保留 清理 *包括为保护检测和/或校准物品的完整性以及实验室与客户利益所需的全部条款。 保护检测 / 校准物品的安全、完整性 如何建立唯一标识，防止混淆； 如样品分割、制备等的操作细则 保护检测 / 校准物品的完整性 保证物品的安全：不退化、不丢失、不损坏 留样 不变质、不损坏 客户要求；安全问题；环境问题等。 2.建立标识系统(5.8.2) * 物品在实验室的整个期间应保留该标识； * 确保物品在任何时候不会混淆； * 确保确保物品在实物与涉及的记录和其他文件中不混淆。 * 包含物品群组的细分和物品在实验室内外部的传递（若合适） 唯一性标识：对每一检测/校准物品在检测/校准 过程中建立的识别方法，保证在整个期间实物 或记录及其他文件中均不会混淆。 3.物品接收（5.8.3） 1）异常记录 -- 物品不符合所提供的描述的异常情况； -- 与检测/校准方法中所述正常（规定）条件的偏离； 2）发生“偏离”时的处理 --对物品是否适合于检测或校准存有疑问； --物品不符合所提供的描述； --对所要求的检测或校准规定得不够详尽， 应在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明并记录讨论内容。 必要时有状态标识。如流水检测过程 记录可能会成为样品安全、检测报告说明或解释、以及日后补充检测的重要依据