试验室认可评审关注要点.pdfVIP

实验室认可评审关注要点 二O一四年 什么是实验室认可 CNAS认可实验室现状分析 认可要求变化 CL01 应用要求（新） 量值溯源政策（新） 不符合项分级指南（新） 对大型综合实验室的认可评审管理说明 （新） 2 什么是实验室认可？ 检测/校准过程 人员 设备 检测 设施 结果 校准 方法 溯源 3 质量 管理 控制 体系 能 力 结果准 结果可 认可 确可靠 重复 4 质量管理 体系 质量控制 检测和校 准方法 检测和校 准能力 5 对评审基本要求 评审组专业覆盖（你能覆盖吗？） 时间长短：范围/ 地点 （你完得成评审？） 见证试验（范围/ 人员）（自己选择，可 演示） 人员/ 方法/ 溯源性/ 质控（含PT ）/CMC 6 认可评审工作方向 明确认可要求，统一实施和评审尺度 评审组组成与被评审专业领域 申请范围的合理匹配（项目/标准/ 方法） 认可范围表述规范性 认可管理模式简化（调研阶段） 7 中国实验室国家认可委员会 认可中存在的问题  实验室诚信问题  评审不充分，能力不真实  评审员额外拿劳务费  评审员不能提前文审，做好评审策划  评审员不严格把关，不符合项变交流  评审员技术能力不足  技术评审员不会评审  评审员工作态度和效率 8 认可要求 •在获得认可后12个月内定期监督。 •需要扩项的提前2个月提交申请书。 时间 •证书到期前6个月提交复评审申请书， 境外9个月。 •证书到期前3个月现场评审。 能力验证 •自行核查，满足RL02和AL07 的要求。 •不满足要求的及时补充测量审核。 变更 •重大变更及时告知。（20个工作日） •告知认可七处或