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アントセンスロゼ安心?安全　8つの秘密 株式会社堀場製作所 医用システム事業推進部 斉藤憲祐 血糖測定に関する最近の話題?動向 安心?安全の8つの秘密 チップフィルターによる感染対策 患者バーコード管理＆外部出力 幅広い測定レンジ 妨害物質の影響を受けにくい 溶存酸素の影響を受けにくい ヘマトクリットの影響を受けにくい 標準物質による電極の校正機能 標準法との良好な相関 安心?安全によるメリット 秘密1　血液による感染防止 秘密１　血液による感染防止 最悪のシナリオ1：血液感染 Ｃ型?Ｂ型肝炎患者あるいはＨＩＶ患者さんの後で、測定される患者さんには感染のリスクがあります。 イギリスではB型肝炎による死亡例が報告されています。 針刺し事故による感染率 Ｂ型肝炎ウィルス（ＨＢＶ）が6～30％ Ｃ型肝炎ウィルス（ＨＣＶ）は 0.4～6.0％ エイズウィルス（ＨＩＶ）は 0.25～0.4％ 秘密2　患者バーコード管理＆外部出力 秘密2　患者バーコード管理＆外部出力 最悪のシナリオ2：患者間違い?誤記入 血糖値の低い患者を高血糖と間違えて判断してインスリンを投与してしまうと低血糖状態となり、昏睡あるいは死に至るケースがあります。 測定レンジが広い理由 リン酸緩衝液によりセンサー部分が浸されているためです。 反応に必要な酸素が保持されています。 反応を妨げる生成物を速やかに取り除いています。 最悪のシナリオ3：測定レンジが狭い場合 600mg/dL以上の血糖値を示す患者（糖尿病性ケトアシードスなど）ではHigh表示となり、血糖値が不明のため、検査室の大型機器で再測定する必要があり、迅速な治療が遅れます。 血糖を下げる場合には、一気に血糖値が下がらないように、少しずつ下げる必要があります。High表示では治療は開始できません。 過酸化水素電極法 マルトースが影響を与える理由（反応原理） アスコルビン酸が影響を与える理由（反応原理） 最悪のシナリオ4：マルトースの影響 GDH電極法ではマルトースによる正の影響を受けるため、インスリンが投与され、低血糖昏睡?死亡例が報告されています。 GDH電極法のメーカー：二プロ、ロシュ、三和化学 19mg/dLを290mg/dLと報告したため、インスリンを投与され死亡した例が報告されています。 最悪のシナリオ5：アスコルビン酸の影響 アボット（機種名）では正の影響を受けるため、インスリンが投与されて低血糖昏睡あるいは死亡する恐れがあります。 テルモ（機種名）では負の影響を受けるため、グルコースを点滴され高血糖性昏睡により死亡する恐れがあります。 溶存酸素が影響を与える理由（反応原理） 最悪のシナリオ6：溶存酸素の影響 SMBG機器は溶存酸素により負の影響を受けるため、グルコースを点滴され高血糖性昏睡により死亡する恐れがあります。 SMBG機器では溶存酸素により静脈血を使用すると毛細管血より高値を示します。そのため、インスリンを投与し、低血糖状態となり、昏睡あるいは死に至る恐れがあります。 チップフィルターによる血球分離 ＜チップフィルタ ： 血球分離膜の電顕写真＞　 SMBGがヘマトクリット影響を受ける理由 全血で測定しますが、試薬と反応する 　　グルコースは血漿中に含まれています。 最悪のシナリオ7：ヘマトクリットの影響 SMBG機器はヘマトクリットにより負の影響を受けるため、グルコースを点滴され高血糖性昏睡により死亡する恐れがあります。 新生児、脱水症では高ヘマトクリットを示します。 透析患者では低ヘマトクリットを示します。 秘密7　標準物質による電極の校正機能 最悪のシナリオ8：校正機能のエラー 電極の不具合、電極の劣化を把握することができないので、異常データを予測することができません。 電極チップが劣化すると血糖値が高く報告されるので、インスリンを投与してしまうと低血糖状態となり、昏睡あるいは死に至る恐れがあります。 秘密8　標準法との良好な相関関係 過酸化水素電極法 トレーサビリティ体系 POCTガイドライン 　新しいグルコース分析装置の特徴 バーコード対応　 簡単操作 　　　　　　　　（日本語表示、ナビゲーション、、） 機動性 　（コンパクト、即時性、、） 新開発チップフィルタ 　　　　血球分離、感染リスクの低減 検査データの保証 　　　　測定原理： 過酸化水素電極法　 　　　　　 校 正 ： ライブキャリブレーション 　　　　精度管理： 専用コントロール溶液 　　　　装置管理： トラブル時の原因追求 ヘマトクリット　60% ヘマトクリット　20% グルコース センサー 　　　チップ 試薬反応部 糖尿病53(1)：　42～47、2010　陣内臨床検査部　井島　廣子ら 図、校正機能