02-中国制药工业发展现状与展望-潘广成.pdf

中国制药工业发展现状与展望 ● 中国医药工业组成 化学药：包括化学原料药、制剂，占46% ； 中 药：包括中成药、饮片，占30% ； 生物药：包括疫苗、生物制品，占10% ； 医疗器材：包括医疗器械、卫生材料，占10% 制药设备：包括制药机械、包装材料，占4% 。 ●目前，中国能生产化学原料药1500余种，产量达 200万吨，年产量超万吨的品种有青霉素、阿莫西 林、维生素 C 、维生素E 、安乃近、咖啡因、注射 葡萄糖等。 ●以青霉素、维生素C为代表的20余种化学原料药生产 和出口量均居世界第一。 ●他汀类、普利类、沙坦类特色原料药已成为新的出口 优势产品，具有国际市场主导权的品种日益增多。 ●中国生产化学药品制剂4000余种，基本能满足国家防 病治病的需要。 ●中国医药企业目前共拥有药品批准文号18.7万个，其 中化学药品批准文号为12.1万个，绝大部分为仿制药。 ●2014年，中国医药工业实现主营业务收入2.45 万亿元， 同比增长13.1% ；实现利润总额2460亿元，同比增长 12.3% ；实现出口交货值1741亿元，同比增长6.6% 。 ●其中，化学制药工业实现主营业务收入1.1万亿元， 同比增长11.8% ；实现利润总额1046亿元，同比增长 14.9% ；实现出口交货值752亿元，同比增长2.5% 。 ●2015年1—9月，中国医药工业实现主营业务收入1.9万 亿元，同比增长8.9% ；实现利润总额1880亿元，同比增 长12.8% ；实现出口交货值1259亿元，同比增长2.7% 。 ●其中：化学制药工业实现主营业务收入8245亿元，同 比增长9.3% ；实现利润总额807亿元，同比增长12% ；实 现出口交货值531亿元，与上年同期持平。 ●2014年，中国批准上市药物507个，其中化药466个， 占91.9% 。 ●2014年化药批准上市品种中：仿制药220个，占47% ； 新药127个，占27% ；进口药63个，占14% 。 ● 批准上市前三治疗领域是： 抗感染用药，占16.3% 神经系统用药，占11.0% 心血管系统用药，占11.0% ● 2014年中国化学药品前十大出口国 序号 国 家 序号 国 家 1 印 度 6 巴 西 2 美 国 7 法 国 3 德 国 8 比利时 4 荷 兰 9 印 尼 5 日 本 10 西班牙 ●2014年国际原料药市场总销售额高达1340亿美元。 ●2014年，中国原料药出口总金额160亿美元，进口总金 额85亿美元。 ● “小剂量、高效价”是今后原料药发展方向。 ●2014年中国化学药制剂出口额为29.4亿美元，同比增 长8.4% ；进口127.8亿美元，同比增长15.6% 。 ●2014年，中国制剂通过欧美日认证的企业超过50家， 通过WHO认证的也有7家企业，近50个制剂产品获得美 国ANDA文号。 ●2014年，中国化学药制剂对美国、欧盟高端市场出口实现 增长，尤其对美国出口增幅高达24% ；对东盟、巴西和俄 罗斯新兴市场出口分别增长20% 、21.6%和16.5% ；对多个 中非和东非国家的出口增幅超过40% 。 ●中国加大仿制药创新。 ●中国加大原料药和制剂出口。 ●涌现出一批优秀企业集团、综合实力、创新型和出口型企业。 ●2015中国医药企业集团十强 序号 企业名称