5-3注射剂的分析技术介绍.ppt

第五章 制剂分析;第三节 注射剂的分析技术;注射剂;;一、注射剂的分析步骤;外观性状;外观性状;（1）取标示装量≤2ml的供试品5支，或2ml以上至50ml的供 试品3支 （2）将每支内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头 抽尽，然后注入经标化的量入式量筒内，在室温下检视 （3）测定油溶液或混悬液的装量时，应先加温摇匀，再用干 燥注射器及注射针头抽尽后，同前法操作，放冷，检视;量入型量筒;（一）装量检查;取样、测量、检视，怎么操作？;（1）取供试品5瓶（支），除去标签，容器外壁用乙醇擦净，干 燥，除去铝盖，分别编号，依次放于固定位置 （2）开启容器，注意避免玻璃屑等异物落入容器中，分别迅速 精密称定，倾出内容物，容器用水或乙醇洗净，依次放回 原固定位置，在适宜条件下干燥后，再分别精密称定每一 容器的重量，求出每瓶(支)的装量与平均装量;（二）装量差异检查;常规检查;（三） 可见异物检查法;（三）可见异物;不溶性微粒每ml中 结果判断：;注射剂在制备时，为减少还原性药物被氧化，常加入抗氧剂；为调节溶液的pH，常加入适宜的酸、碱或缓冲溶液；为调节渗透压，常加入适当的盐等 在测定时要采取相应措施以减少或消除这些干扰。本文介绍抗氧剂的干扰与排除;（一）抗氧剂的干扰与排除 （二）分析方法及计算 （三）含量测定实例;（一）抗氧剂的干扰与排除;;;注射剂含量测定最常用的方法与片剂相同，有滴定分析法、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法等。计算公式如下： 1.滴定分析法（直接滴定法） 2.紫外-可见分光光度法（吸收系数法） ;;注射剂的分析;二、注射剂的分析;;目标检测;目标检测;目标检测;目标检测;目标检测;目标检测;目标检测;目标检测;目标检测;目标检测;目标检测;目标检测;目标检测;目标检测;目标检测