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医疗器械检测资格认可范围及限制要求
名称：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
地址：北京市海淀区中关村南大街22号
序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称
及编号（含年号） 限制范围及说明 序号 名称 1 修复用人工牙 部分参数 牙科学 修复用人工牙 YY 0300-2009 ISO 22112:2005 陶瓷牙不包含放射性检测项目 2 牙科学义齿基托聚合物（义齿基托树脂） 全部参数 牙科学 义齿基托聚合物 冲击强度试验YY 0768-2009 牙科学 义齿基托聚合物 YY 0270-2003 牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物 YY 0270.1-2011
牙科学-第1部分：义齿基托聚合物
ISO 20795-1:2008 ISO 20795-1 Cor 1:2009 新扩YY 0270.1-2011标准 3 牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料 全部参数 牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料YY1042-2003
牙科学 聚合物基修复材料YY 1042-2011
牙科学-聚合物基修复材料 ISO 4049:2009 新扩YY 1042-2011标准 4 齿科藻酸盐印模材料 全部参数 齿科藻酸盐印模材料 YY 1027-2001 ISO 1563:1990 5 牙科蜡 全部参数 牙科铸造蜡YY 0496-2004 牙科基托/模型蜡YY 1070-2008 牙科学-铸造和模型蜡ISO 15854:2005 6 齿科氧化锌丁香酚/氧化锌无丁香酚水门汀 全部参数 牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-2009 ISO 3107:2004 ISO 3107: Cor1:2006 7 齿科水基水门汀 部分参数 牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸碱基水门汀 YY 0271.1-2009 ISO 9917-1:2007 不包含酸溶铅含量检测项目 8 银合金粉/银汞合金胶囊 部分参数 牙科学 银汞合金胶囊 YY 0715-20
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