特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求相关培训资料.ppt

TSG Z0004-2007  特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求介 绍 2008年7月17日;1 制订的必要性和其特点2 关于质量保证体系的名称3 关于适用范围4 质量保证体系建立的基本要求5 解释权和施行日期6 质量保证体系基本要素简介;制订的必要性和其特点1.1 必要性 (1) 保证特种设备制造、安装、改造、维修（以下简称生产）的安全性能满足要求的重要因素 (2)特种设备行政许可重要条件之一 (3)提供统一的质量保证体系模式 ;1 制订的必要性和其特点1.2 特点 (1)以要素形式表述，提出模板，适用性强  (2)基本要素和内容与特种设备生产活动和监督管理一致，有利于建立和贯彻 (3)与行政许可鉴定评审要求一致，有利于行政许可审查 (4)统一的一套生产质量保证体系，有利于管理 ;2 关于质量保证体系的名称 2.1 相关的表述 质量体系包括质量管理体系和质量保证体系 质量管理体系是对内部的要求 质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺2.2 质量保证体系的通常表述 (1)针对外部 (2)产品是依据合同、条令进行生产 (3)针对重要的产品或者工程项目 ;3 关于适用范围: 除境外特种设备的设计、制造、安装、改造、维修和境内特种设备设计外 (第二条) (1)设备 锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施及其原材料、部件、 安全附件和安全保护装置 (2)项目（环节） 制造、安装、改造、修理 不包括设计、移动式压力容器和气瓶充装、检验检测 ;4 质量保证体系建立的基本要求 4.1 建立的基本原则  第三条 有八项 (1)符合法规要求  (2)对安全性能能够有效控制 (3)质量方针、质量目标符合实际 (4)质量保证体系组织能够独立行使职责 (5)责任人员职责、权限、工作接口明确 (6)设置合理、齐全 (7)体系文件规范、系统、齐全 (8)满足许可制度要求;4.3 编制文件的要求  第五条 (1)质量保证手册 质量保证体系的总体描述，重点各控制要素体系程序和基本要求，是生产单位质量保证活动遵循的“法律”，引出程序性文件 (2)程序性文件 规定各个生产过程等活动的具体程序和职能及其接口 (3)作业（工艺）文件:操作层面的文件  (4)质量记录:工作见证 ;4.4 基本要素的基本要求  第六条  最基本的控制要素 （ 13项，不可少）  (1)管理职责  (2)质量保证体系文件 (3)文件和记录控制  (4)合同控制 (5)设计控制  (6)材料(零部件)控制 (7)作业(工艺)控制 ; (8)检验与试验控制 (9)设备和检验试验装置控制 (10)不合格品(项)控制 (11)质量改进与服务 (12)人员培训考核及其管理  (13)执行特种设备许可制度  ▲还应当包括安全技术规范规定的其他控制 过程和分包控制要求;4.5 定期进行评审的要求  第七条 ▲定期对质量保证体系进行管理评审4.6 质量保证体系文件的修订要求 第八条▲出现以下情况，受到影响，一般就要进行  修订： (1)法规、安全技术规范、标准变化 (2)单位内部机构变化 (3)相关人员发生变化 (4)日常