半固体制剂讲义.ppt

物理性质的测定 熔程 软膏剂的熔程以接近凡士林熔程（38～60℃）为宜. 稠度 对属于非牛顿流体的软膏剂、乳膏剂，通常用插入度计测定稠度. 酸碱度 药典规定应检查酸碱度，以免产生刺激. 物理外观 软膏和基质应色泽均匀一致，质地细腻，无污物，无粗糙感. 刺激性 测定在动物或人体上进行. 稳定性 粒度、装量、无菌、微生物 药物释放度及吸收的测定 1. 释放度检查（表玻片法，Watch glass method）： 在表玻片（直径50mm）与不锈钢网（18目）之间为铝塑质软膏池，半固体的制剂装入其中，有效释药面积为46cm2，采用药典中的桨法测定 . 2. 体外试验法——扩散池 3. 体内试验法 第二节 眼膏剂 眼膏剂 眼用乳膏剂 眼用凝胶剂 眼用制剂 眼用液体制剂 眼用半固体制剂 眼用固体制剂 眼膏器具与包装材料处理 眼膏剂的基质 眼膏剂的制备 一、眼膏剂的制备 无刺激性 常用基质：8份黄凡士林、1份羊毛脂和1份液状石蜡 根据季节与气温不同，可调整液状石蜡的用量，以调节软硬度. 必须采用无菌操作法 当药物不溶于基质时，应将其粉碎成能通过九号筛的极细粉，以减轻对眼睛的刺激性. 眼膏剂的配制用具及包装材料都要进行灭菌处理. 金属性异物 粒度 重量差异 装量 微生物限度 二、眼膏剂的质量检查 处方 乙基吗啡 0.1g 眼膏基质 适量 共制 100g 制法 取乙基吗啡置于无菌乳钵中，加10ml注射用水溶解后，加入适量基质研磨吸收，再逐渐加入其余基质，研匀即得. 作用 本品可增加血流和淋巴循环，促进角膜混浊的吸收，用于实质性角膜炎及角膜混浊等. 【实例】乙基吗啡眼膏（狄奥宁眼膏） 第三节 凝 胶 剂 一、概述 凝胶剂(Gels)——药物均匀分散于凝胶中形成的制剂. 乳胶剂——乳剂型 混悬型凝胶剂 凝胶剂 双相凝胶剂 单相凝胶剂 水性凝胶：胶浆剂 油性凝胶 特点：涂布性好，不油腻，易洗除，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，黏滞度小，故有利于药物的释放. 缺点：润滑性较差，易失水，易霉变. 二、水性凝胶基质 卡波普carbomer 纤维素衍生物cellulose derivatives 无油腻感，润滑舒适 卡波普carbomer 为丙烯酸与丙烯基蔗糖交联形成高分子聚合物 Carbopol 934 P is cross-linked with allyl sucrose and is polymerized in solvent benzene. 处方 卡波普940 10g 乙醇 50g 甘油 50g 聚山梨酯80 2g 羟苯乙酯 1g 氢氧化钠 4g 纯化水 加至 1000g 制法 将卡波普与聚山梨酯80及300ml纯化水混合，氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀，再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀，加纯化水至全量，搅匀，即得. 【实例】卡波普水性凝胶基质 甲基纤维素（methyl cellulose, MC） 羧甲基纤维素钠 (sodium carboxymethycellulose, CMC-Na) 粘度较大，易于失水 纤维素衍生物cellulose derivatives 水性凝胶剂的一般制法： 水溶性药物先溶于部分水或甘油中，必要时加热以加速溶解；处方中其余成份按基质配制方法制成水性凝胶基质,将药物溶液与水性凝胶基质混合并加水至全量即得； 对于不溶于水的药物，可先用少量水或甘油研细、分散后，再加入基质中搅匀即得. 水凝胶剂的制备 处方 吲哚美辛 10g 交联型聚丙烯酸钠（SDB―L―400） 10g 聚乙二醇4000(PEG4000) 80g 甘油 100g 苯扎溴铵 8g 纯化水加至 1000g 制法 取PEG4000和甘油