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過程失效模式及後果分析控制計劃
过程失效模式及后果分析控制计划 12/12/02 黄平 议程 APQP 简述 过程FMEA 控制计划 其它 先期产品质量策划 Advanced Product Quality Planning先期产品质量策划 定义及建立必要步骤以保证产品/过程满足客户要求的结构性方法 APQP 过程的步骤 策划及定义一个项目 - Moen 市场研究 设计目标 产品设计和开发 - Moen/供应商 设计 FMEA 设计评审 过程设计和开发 – 供应商/Moen 过程流程图 过程 FMEA 产品及过程确认 – 供应商/Moen 控制计划 – 供应商 举例 产品设计- 茶的特性 流程图- 怎样制备茶 FMEA - 怎样制备满足客户要求的好茶 控制计划- 怎样保证每一次都制备出这样的好茶 过程流程图 过程FMEA应从整个过程的流程图/风险评定开始 流程图应确定与每个过程有关的产品/过程特性参数 典型的流程图符号 过程FMEA策划 收集设计输入方面的特殊特性要求 制定了工序流程并评审工序流程 建立过程步骤与设计特性之间的联系:什么操作影响什么特性 成立小组:过程的责任人, 设计代表, 供应商,过程的客户等. 过程失效模式及后果分析 Failure Mode and Effects Analysis失效模式及后果分析 pFMEA作为一个制度化的过程用以鉴加尚未发生的潜在失效并试图将相应的风险消除或减至最小. pFMEA 是这样一种方法,其保证潜在失效模式及相应原因/机理都尽可能地得到考虑 确定什么可能会发生错误, 并对过程有什么样的影响 过程 FMEA 使所有制造策划过程中的思维过程保持一致并规范化 所有新的,变更的和应用有变化或环境有变化的原有的过程均应制定过程FMEA. 过程FMEA在生产工装开始加工之前的某个可行的时期内即应开始 考虑整个过程中的所有操作 确定过程的功能 简单描述讨论的过程 例如: 组装, 阀体建造, 弯曲, 出渣 等 如果一个过程有几个操作, 每个操作潜在的失效模式不同, 则应将其作为分开列出 确定失模式 过程可能怎样达不到过程的要求或设计意图 这是对特定的操作中可能的不符合的描述 确定失效模式时总是假定来料是没有问题的 确定失效模式 确定失效模式时应从如下角度考虑: 过程怎样会满足不了规格的要求? 除了规格方面, 客户还有那些要求,特别是客户不接受的东西? 在类似的零件中曾遇到什么样的问题? 典型的失效模式 弯曲 裂纹 变形 毛刺 脏污 操作损坏 工具磨损 失效后果 失效对客户造成的后果是什么? 严重度 严重度是指潜在的失效模式的后果对客户有多严重 小组应当达成一项评定标准及分级取值系统, 即使针对不同的过程该系统可能有所不同, 但必须前后一致 评定后果严重度时小组可能需要咨询外部人员 潜在失效原因 失效原因是指失效是怎样发生的 有时一个失效模式只有一个失效原因,但更多时候一个失效模式会有多个可能的失效原因 失效原因的描述应当是清楚具体的需不是含模不清的, 以便改善措施能够针对那些原因. 以下为典型的失效原因: 扭矩不合适 清洗不当 零件遗失 过度磨抛 发生几率 发生几率: 失效出现的频繁程度 如果能够的话, 可以用类似过程中获得的统计数据来确定发生几率分级的取值 现行过程控制 现有控制是指用以尽可能阻止失效模式发生或探测即将发生的失效的控制方法 这些控制方法可以是SPC, 也可以后工序评估等三种典型的过程控制方法: 阻止失效原因/失效后果发生或减小其发生的机率 查明失效产生的原因以采取改善行动 查明失效模式 过程控制(续) 首先,最好的过程控制方法是阻止失效原因/失效模式或其后果的发生 第二,使用第二种方法,即查明失效产生的原因并采取改善行动 检验是效果最不好的控制方法 过程控制的分级取值受现行的过程控制方法的影响 可侦知度 可侦知度评估现行过程控制方法发现失效零件以阻止其发送出去的能力 现行过制控制方法越好,可侦知度等级分越低 随意的质量检查不影响可侦知度的等级分,但基于统计技术的抽样是一种有效的可侦知到失效零件的过程控制方法 RPN:风险优先指数 RPN = 严重度 (S) x 发生频率 (O) x 可侦知度 (D) RPN 值用于排列过程中需加以关注的事项的顺序 风险优先指数较高时, 应当采取改善行动使之降低 通常情况下, 如果严重度很高, 不管RPN结果如何都应采取特别措施 改善行动 改善行动应当首先针对高风险的项目或致命的失效模式 改善行动包括: 减少失效发生的机会 改善过程减轻失效的严重性 提高侦测到已发生的失效能力:提高质量控制检验频率应当仅被当做暂时性的措施. 责任人,改善行动 采取行动后的RPN
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