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甲流疫苗加速上市受益公司成长空间大解密国家食品药品监管局宣布，北京科兴生物的甲流疫苗已获药品批准文号，我国首支甲流疫苗将可投入使用。华兰生物（002007）相关人士向表示，预计9月4日该公司也将获得批准文号。这意味着中国加快了甲流疫苗研制上市步伐，在纽交所上市的科兴生物以及在中国内地上市的华兰生物、天坛生物（600161）将从中获益几何？专题对此进行解读。全国首支甲流疫苗获“准生证” ?“花落”科兴生物我国首支获得药品批准文号的甲型H1N1流感疫苗昨日“花落”科兴生物。?9月3日，国家食品药品监督管理局对外宣布，由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”(Panflu.1)的注册申请已获审批通过，并颁发药品注册批件，批准疫苗投入使用。据国家食品药品监督管理局公布，北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示，该疫苗安全性良好。该疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4％～98.0％范围内，达到了国际公认的70％以上标准。?北京科兴生物制品公司总经理尹卫东对表示，这是我国应对甲型H1N1流感疫情进程中一个具有里程碑意义的事件。北京科兴将与政府紧密合作，为防范甲型H1N1流感疫情做好充分准备。另外，据北京科兴企业发展部刘沛诚向介绍，拿到注册批件后，该公司的疫苗就可投入使用，该公司甲流疫苗目前年产能为2000万至3000万支。?第二家有望获得国家食品药品监督管理局药品注册批件的将是华兰生物。据公司证券事务代表李先生向介绍，华兰生物的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗在9月2日顺利通过专家审评，预计周五即可获得药品批准文号。他告诉，“截至8月31日，我公司向证监会报告，已生产疫苗450万剂。”?国家食品药品监督管理局相关负责人士表示，我国的甲流疫苗研发、生产及审评审批工作在国际上处于领先态势。?????全球需求巨大?华兰生物布局早受益快华兰生物流感疫苗2008年甫一上市，即实现营业收入7200万元，批签发474万人份，市场份额仅次于赛诺菲巴斯德和江苏延申生物，体现了公司良好的技术水平以及灵活的民营机制所带来的高效管理与营销能力。?在此次甲型流感病毒爆发的过程中，公司也迅速反应，与科兴生物均是国内最早进行甲流疫苗研制及临床试验的企业。在8月31日科兴生物率先通过药监局药品审评中心审评后，9月1日，华兰生物生产的甲型H1N1流感疫苗裂解疫苗（15ug剂量）获得了全票表决通过可用于3岁以上人群的免疫接种。?本次审评通过后，按照我国药品特别审批程序，药监局将于3日内完成审批。若审批通过，疫苗公司本周内将从药监局获得甲型H1N1流感疫苗药品生产批文。?卫生部此前于6月份提出要在10月1日前储备全部人口1％的甲型流感疫苗即1300万人份。而在而从全球来看，WHO预计总的流感疫苗产能在9亿剂即4.5亿人份，也明显满足不了需求，各发达国家已大量预订各疫苗生产企业的产品，从目前各公司的产能来看，华兰生物疫苗公司扩建了生产车间之后，月最大生产能力约为1500万剂即750万人份，其他主要企业中产能最大的北京科兴生物月产能不到400万剂，天坛生物产能接近200万剂。截至8月31日，华兰生物疫苗公司已有454万剂甲型流感疫苗报送中检所。而考虑到其他国家对疫苗的需求，华兰生物甲型流感疫苗销量有望超出市场预期。保守估计将有1000万人份的甲型流感疫苗销售，在乐观的情况下销量可能达到3000万人份。国家收储的价格现在并未确定，预计在在20-30元/人份（如果出口，价格将在此之上），我们按照25元/人份进行测算，由于费用极低，产品的净利润水平估计在60％以上。则假设销售甲流疫苗1000万人份，将增厚公司净利润1.13亿元左右（公司占疫苗公司75％股权），增厚EPS0.31元，公司09年EPS达到1.04元（不考虑甲型流感疫苗的情况下，我们预测公司09EPS为0.73元），如果甲流疫苗销售达到3000万人份，公司09年EPS将达到1.67元。?我们按照不同的销售规模和净利率水平对公司09年EPS进行了敏感性分析。在销售1500万人份甲流疫苗，净利率为60％的情况下，公司09EPS在1.20元左右。?华兰生物在血制品价格高企之时，就布局更具发展潜力的疫苗领域，战略眼光可谓高远，而公司进入的领域并非政府买单的计划内疫苗，而是市场化的计划外疫苗，规避了政策性降价风险。公司在此次甲型流感爆发后迅速研制甲流疫苗并扩大产能，体现了民营机制的灵活高效。此次甲流事件对公司的影响并不仅仅是短期业绩的爆发，而是使公司疫苗业务发展加速，可望迅速成为国内计划外疫苗市场的龙头企业之一，目前，公司除了流感疫苗外，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗已于7月份取得生产批件，重组乙型肝炎疫苗预计年底前可取得生产文号。而公司血液制品业务的浆源优势日益明显，行