生物储备库行业试验室信息管理系统规范文件.pdfVIP

生物储备库 雅培信息公司 生物储备库行业 实验室信息管理系统规范文件 版本1.0 | 2016 年12 月19 日 简介 本文件旨在列出生物储备库行业 可用的 系统解决方案 的主要功能与特征。 样本管理 生物储备库与操作处理 特征 功能 描述 样本接收 用户可以轻松地将外部送来的一组样本收据记录到生物样本库内，并验证物 理结果。用户还可以记录发送者的信息，为样本分配一个项目，并在单一操 作内立即确定样本的长期或短期存储位置。 保管人追踪 用户可将其他工作人员指定为一组样本或样本容器的所有者或保管人，这样 就可以清楚地表明目前哪些工作人员是样本负责人。 等分试样 分割 用户可以制作样本衍生品或等分试样，方便满足处理需求。等分试样可用来 进行额外检测、归档和外部分发。等分试样 分割方法能让用户更加灵活地 确定样本输出类型，例如，用户可以从单个组织块中提取血液样本或组织切 片来制作 等分试样。 检测顺序 允许用户将任何类型的检测分配给生物样本库内的样本。这样，用户就可以 在生物样本库内搜索样本，并对样本进行化学检测或者定性检测，例如分析 样本中 浓度。 合并 用户可以将一批样本合并到一个样本内，有助于开展有效检测或者协助数量 不足的样本进行检测。 项目关联 样本可以与已立项的项目相关联，用于开发票和成本分析。这也允许用户为 项目指定具体的存储位置，因此只允许按照项目配置来存储具体的样本类 型。 注解 在生物样本库的任一样本上添加补充信息和备注。 生物储备库行业实验室信息管理系统规范文件 p4 样本管理 特征 功能 描述 样本分析前变量 规定样本处理方法以及采用样本分析前变量（ ）进行实际处理的方 法。 解冻计数 允许用户追踪一个样本从冷冻库内取出并解冻的次数，这样用户就可以确定 样本品质的完整性，并采取适当措施。 电子署名监管链 对样本执行的所有操作都带有时间戳，用户可从接收到最终处理进行全面追 踪。可以将上述操作配置为要求用户签署电子签名，对在样本上执行的任何 操作都要进行认证，防止未经授权的操作。 外观检验 当用户检查样本以及样本容器的物理特征，该系统允许用户记录关于该样本 状况的注释内容并编制成文件。 废弃处置 当从生物样本库中丢弃样本时，用户可在 系统内标记废弃处置 情况。 系统将永远不会删除数据，以实现完整的可