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内审员培训教案 陶克强 ISO9000 族标准（GJB9001B-2009)内审员培训教程 第一部分 标准知识 第一章 ISO9000 族标准概论 本章内容的教学目的是使学员了解ISO9000 族标准及相应的国家标准产生、修订和仿真状况；了解当前ISO9000 族标准的特点及与其它管理体系标准的关系；理解实施标准的意义。了解 GJB9001B 标准产生、修订和发展状况； GJB9001B 标准的特点、重点及与其它管理体系标准的关系。 1986?年，ISO发布了第一个质量管理体系标准；ISO 8402 《质量管理和质量保证 术语》。1987年ISO相继发布了ISO 9000《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》、 ISO9001《质量体系 设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系 生产安装和服务的质量保证模式》、ISO9003《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》和ISO9004《质量管理和质量体系要素指南。这些标准统称为ISO9000系列标准。 ISO9000系列标准的颁布，得到了世界各国的普遍关注和广泛采用，促使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO 9000族标准的基础之上。1998.1.22质量体系认证多边互认生效(共17个国家：中、美、加、日、澳、新西兰、荷、德、英、瑞典、西班牙、意、丹、瑞士、法、挪、芬)。 国家标准采用国际标准有三种情况： 1）等同采用，内容和结构都完全一致，用“idt”表示； 2）等效采用，主要内容一致； 3）参照采用，根据需要采用 制定ISO9000族标准的原因： a）质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易合作、消除技术壁垒的需要； b) 建立、实施质量管理体系是组织增强市场竞争能力的需要； c)建立、实施质量管理体系是组织持续保持提供满足顾客要求的产品的能力的需要。 标准化是科学技术的一个重要组成部分，是促使先进的科学技术转化为生产力的一个十分重要而有效的手段。 质量管理体系标准的产生，并以其作为对产品技术规范/标准中有关产品要求的补充。 1.2.2 质量管理体系标准的修订和发展 ISO9000系列标准自1987年发布后，于1984年、2000年和2008年历经三次修订。 第一次修订：有限修改。 为了使1987版的ISO9000系列标准更加协调和完善，具有更广泛的适用性，ISO/TC 176于1990年决定对标准进行修订，确定分两个阶段进行修订，第一阶段的修改保持了1987版标准的基本结构和总体思路，只对标准内容作技术性局部修改。 1994年完成了对标准的第一阶段修订工作，发布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6个标准。随后，ISO9000族标准进一步扩充到包含27个标准和技术文件的标准“家族”。 第二次修订：彻底修改。 第二阶段修改是在充分总结了前两个版本标准的 长处和不足的基础上，对标准总体结构和技术内容两个方面进行的彻底修改。2000年12月15日，ISO正式发布了2000版的ISO9000族标准。 2000版的ISO9000 族标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性，增强了标准的通用性和广泛的适用性，促进质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。 2000版的ISO9000 族标准对提高组织的运作能力、增强国际贸易、保护顾客利益、提高质量认证的有效性等方面产生积极而深远的影响。 1.2.3当前ISO9000族标准第三次修订的情况 1）ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 2005年9月15日，ISO发布了第三版9000标准， 该标准有三部分内容： a)组织在实施质量管理时必须遵循的八项质量管理原则； b)建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识； c)有关质量的10个部分84个术语。 在标准的附录中，用概念图的方式表达了每一部分概念中各术语的相互关系。 2） ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 2004年 ，ISO 9001:2000版标准在各成员国中进行了系统评价，并根据ISO指南72：2001《管理体系标准论证和制定指南》，确定只需对ISO 9001:2000 进行修正。2005年制定了设计规范，确定修正 ISO