ISO9000质量管理体系的要求.ppt

ISO9001:2000质量管理体系 要求 ISO9000简介 什么是ISO ISO之组织机构 ISO9000质量体系由来 ISO9000质量体系在中国 ISO9000质量体系发展里程 ISO9000质量体系管理范围 ISO9001:2000八项管理原则 ISO9001:2000 PDCA模式 ISO9001:2000过程管理体系模式 ISO9001:2000标准条文 什么是ISO 英文：International Organization for Standardization 中文：国际标准化组织 ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系，中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局(CSBTS) ISO/IEC 制订的85%的国际标准，剩下的15%由另外28个其他国际标准机构制订。 ISO之组织机构 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个 TC176即ISO中第176个技术委员会 ，专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准 由技术委员通过的国际标准草案交各成员团体投票表决。需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布 ISO9000质量体系由来 1979年英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题 1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准 TC176运作时主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准 国际标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准(9000~9004)的第一版 ISO9000质量体系在中国 由ISO／TC176技术委员会制定并已由ISO(国标准化组织)正式颁布的国际标准有19项，ISO／TC176技术委员会正定还未经ISO颁布的国际标准有7项。 对ISO已正式颁布的IS09000族19项际标准，我国已全部将其等同采用为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项国际标准，我国也正在跟踪研究，一旦正式颁布，我国将及时将其等同采用为国家标准 ISO9000质量体系发展里程 1987年第一版 1994年第二版 2000年12月15日第三版 ISO9000:2000 质量管理体 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO90011:2000 质量和环境管理体系审核指南 ISO9000质量体系管理范围 机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限 程序：企业组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化、档案化 过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料，到生产检验、包装、储运，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性 总结：不断地总结、评价质量体系，不断地改进质量体系，使质量管理呈螺旋式上升 ISO9001:2000八项管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 ISO9001:2000 PDCA模式 PDCA的含义是：Plan(计划）、Do(执行）、Check(检查）、Action(处理）。反映了做质量管理工作必须经过的四个阶段。 为了解决和改进质量问题，在质量管理中，通常把PDCA管理循环进一步具体化为八个步骤： 1、计划阶段 1）分析现状，找出存在的质量问题。 2）分析产生问题的各种原因或影响因素。 3）找出影响质量的主要因素。 4）针对影响质量的主要因素，制定措施，提出行动计划，并预计效果。 2、执行阶段 5）执行措施和计划。 3、检查阶段 6）调查采取措施的效果。 4、处理阶段 7）总结成功经验和失败的教训，将它们都吸取到 相应的标准或制度、规定中。 8）提出尚未解决的问题。 ISO9001:2000 PDCA模式 ISO9001:2000 PDCA模式 ISO9001:2000过程管理体系模式 ISO9001:2000标准条文 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7. 产品实现 8 测量、分析和改进 质量管理体系 一. 总要求 二.文件要求 (一).总则 (二) .质量手册 (三).文件控制 (四).记录控制 三.管理职责 (