2010902临床科研方法总论刘晓清推荐.ppt

David Sackett ?Retired from clinical practice at age 65, he began his eighth career by returning to Canada and setting up the Trout Research Education Centre, where he reads, researches, writes and teaches about randomized clinical trials.? Along the way, he has published 10 books, chapters for about 50 others, and about 300 papers in medical and scientific journals. * 临床流行病学在中国 Clinical Epidemiology in China 1980 临床科研设计、测量与评价 D.M.E 1984 中国临床流行病学网 CHINACLEN 1989 中华医学会临床流行病学分会 CCES, CMA 1993 * 临床流行病学 临床医学研究从经验医学发展为 临床医学科学学科 《临床流行病学》在临床医疗实践中的 指导与应用，发展了《循证医学》 * 什么是临床流行病学? What is clinical epidemiology ? ) Defination:Clinical epidemiology is a basic science for the clinical medicine into which the modern methodology of the epidemiology and biostatistics has been introduced to make a regorous design, scientific measurement and evaluation for studying the objectiverule of the causation, diagnosis, prevention,treatment and prognosis from individual patient to the community. * 临床流行病学是在临床医学领域内，引入了现代流行病学及卫生统计学的方法学，从患者个体的诊治，扩大到患病群体的研究，以探讨疾病的病因、诊断、预防、治疗以及预后等临床规律，并进行严格地设计、衡量和评价的临床基础科学。 * 临床流行病学的目的 The purpose of clinical epidemiology 认识疾病的本质、提供科学 的防治措施 提高临床科研、医疗和教学 水平 培训有科学素质的临床医生 有效地利用卫生资源、提供 决策依据 * 临床流行病学的主要特色 The main task of clinical epidemiology 临床流行病学是临床医学的基础科学 －以临床医学为基础 －多学科有机结合 －先进的研究方法学 强调设计、测量与科学评价 (D.M.E) * 临床流行病学的主要研究方法学 1 .研究的设计 (Design) (1) 明确研究的目的 (2) 科学的假设 (3) 合理地抉择设计方案 (4) 选择研究对象 (5) 试验措施的创新、有效和科学性 (6) 试验终点的指标 (7) 要有防止偏倚的措施与方法 (8) 正确应用统计方法与计算机软件包 * 2.测量(Measurement) (1)应用某些科学的指标来测试试验措施的效 应，作为评价试验效果的科学依据 (2) 对测量指标的要求 A. 敏感性、 特异性 B. 可量度性 C. 异常标准的确定、公认 (3) 测量指标的种类 A. 临床指标 ( 硬指标、软指标) B. 生物学指标 C. 生活质量指标 D. 卫生经济学指标 * 3 .评价(Evaluation)  科学评价研究结果的真实性和可 靠性 临床意义(Clinical criteria) 统计学意义 (Statistical criteria) 经济学意义(Health economic criteria) * 流行病学精华 1群体诊断：在一定范围内具有某种共同特征的人群