欧盟生物杀灭剂法规BPR申报.PDFVIP

欧盟生物杀灭剂法规BPR 欧盟生物杀灭剂法规( EU 528/2012 ，Biocidal Product Regulation 简称 BPR ) 已于 2013 年 9 月 1 日生效，并将于2015 年 9 月 1 日起开始执行。 欧盟生物杀灭剂法规的主要内容是： 管理对象： 所有进入欧盟市场的生物杀灭剂产品即通过其含有的活性物质保护人员、动物、材料 和物品免受害虫或病菌等有害生物的伤害的产品。 管理内容： 1. 所有的生物杀灭剂产品在进入欧盟市场前，都需要事先获得批准。 2. 生物杀灭剂产品所含的活性成分，应已获得欧盟批准使用。 3. 活性物质必须来自名单中的供应商。 4. 任何添加有生物杀灭剂或使用生物杀灭剂产品处理过的物品(比如家具) ，其所含的活性 成分或其处理所用的生物杀灭剂产品也需满足以上条件，否则该物品不得进入欧盟市场。 例外： 1 ．如活性成分尚在欧盟的审评中，含这些活性成分的生物杀灭剂产品可临时在欧盟市场 上销售。 2 ．获得临时产品授权的、尚在评估中的活性成分产品，也可在欧盟市场上销售。 实验要求： 1 / 7 减少动物测试，鼓励使用替代测试方法。 有关实验数据强制共享。 审批方及时限： 活性物质的审批在欧盟层面统一进行(时间需要 2 年，有效期不超过 10 年)。 生物杀灭剂产品的审批由欧盟各成员国审批，欧盟各成员国通用，或在欧盟审批 生物杀灭剂产品类型（22 种）： 生物杀灭剂法规（BPR 法规）下的生物杀灭剂产品按照作用对象和使用范围的不同，分为 四大类22 种。 1 人体卫生用生物杀灭剂 2 私人区域和公共区域消毒剂和其他生物杀灭剂 第一大类 3 兽医卫生用生物杀灭剂 消毒剂和一般生物杀灭剂 4 食品和饲料消毒剂 5 饮用水消毒剂 6 贮存防腐剂 7 涂膜防腐剂 第二大类 8 木材防腐剂 防腐剂 9 纤维、皮革、橡胶和聚合物防腐剂 10 建筑防腐剂 11 制冷和加工系统防腐剂 2 / 7 12 杀黏菌剂 13 金属加工防腐剂 14 灭鼠剂 15 杀鸟剂 16 杀软体动物剂 第三大类 17 杀鱼剂 有害生物防治剂 18 杀虫剂、杀螨剂和其他节肢动物杀灭剂 19 驱避剂和引诱剂 20 其他脊椎动物防治剂 第四大类 21 防污剂 其他杀生物剂 22 尸体和标本防腐液 欧盟生物杀灭剂已批准的活性物质清单 ： 名称 CAS 号 EC 号 (Z,E)-tetradeca-9, 12-dienyl acetate (ZE- TDA) 30507-70-1 Not applicable 顺 9,反 12-十四烷二烯乙酸酯 1R-trans phe