不合格品管制程序QP-08-13.docVIP

1. 目的： 为了确保不合格品得到明确的区分与标识，及其处置在受控状态下进行，避免其未经验证而不预期地使用 2. 范围： 3. 定义：----未满足要求之原物料、半成品、成品 3.2 返 工----为使不合格品符合要求而对其采取的措施 3.3 特 采----对不符合规定要求的产品的让步接受 3.4 报 废----为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施 4. 权责：3.1 品 保 部：不合格品验判、处理追踪及效果验证、报废品确认 3.2 生产单位：不合格原因分析、改善对策及现品处置及改善實施 3.3 相关部门：配合品保部及生产单位对不合格品的管制 5. 内容：5.1 原物料进料不合格 5.1.1 IQC用红色“进料标签”标识之，移至“不合格品区” 5.1.2 开立《进料品质异常单》，填写来料批的相关信息、不良描述及判定：退货、良品交换或 挑选，交品保主管核准后，进行编号，传真给供应商。传真发出后，在《进料品质异常 单》右上角注明“已传” ① 编号原则： NAI-0705001 流水号 月份 年份 异常单代号 ② 判定退货，知会仓管办理退货相关事宜 ③ 判定良品交换，知会采购通知供应商用等量良品将不良品换回 ④ 判定挑选，若供应商要求我司代为挑选，记录挑选工时，由采购与供应商交涉费用事宜 5.1.3 若因我司生产进度交期或其它原因，有特采需求时，在无功能性影响或客诉记录的情况下，由相关人员提出申请，依本章5.5办理；但《进料品质异常单》仍需传出，要求改善 5.1.4 IQC追踪供应商《进料品质异常单》之回复，将后三批来料情况记录于相应栏内，无重复发生，即可交品保主管处盖“结案章”，批准结案 5.2 制程不合格 5.2.1 生产单位相关人员发现不良品时，应立即进行隔离，并知会相关人员实施改善 ① 隔离之不良品，通知IPQC人员进行验判，若可以接受，则可流动至下一工序；不可 接受，则进行明确标示，放置“制程不合格区”，判定“重工”或 “报废”，并向前追 溯至确定产品批内无不良为止 5.2.2 IPQC发现不合格时，应即时知会生产单位相关人员进行改善，对不合格品进行隔离验判(同5.2.1 ①) 5.2.3 若出现较大品质事故， IPQC开立《产品异常单》，填写产品与生产相关信息、不良描述，需要时附简图加以说明；无简图，则在栏内注明“无” 5.2.4 将《产品异常单》呈品保主管审批后编号： ① 编号原则： NAP-0705001 流水号 月份 年份 异常单代号 5.2.5 责任单位进行原因分析，并提出紧急对策、长期对策及不良品处理方式；基于时效性考量，相关时间、日期栏位均需认真填具 ① 若责任单位有两个以上或需相关单位协同改善时，则由品保部召集相关单位协调 5.2.6 IPQC对改善措施的执行情况及改善效果进行追踪，改善达到预期效果，即可将《产品异常单》交品保主管盖“结案章”，审批结案 5.2.7 若产品有严重或致命缺陷，致影响功能而无法使用时，由相关人员提出报废申请，依本章5.6执行 5.3 出货检验不合格 5.3.1 用“不合格标示牌”明确标示，移至“不合格区” 5.3.2 开立《产品异常单》，同本章5.2.3-5.2.6执行 5.3.3 若因交期或其它原因需要特采时，在无功能性影响或客诉记录的情况下，由相关人员提出，依本章5.5办理 5.3.4 有严重或致命缺陷，致影响功能而无法使用时，由相关人员提出报废申请，依本章5.6执行 5.4 客退品处理 5.4.1 仓库点收之客退品，将其置于“客退区”，明确标示，通知OQC进行验判 5.4.2 OQC接通知后，参考客户之《进料品质异常单》或其它形式信息及本司《成品检验规范》 进行验判： ① 如为不良率超出AQL之批退，联络生产单位进行挑选；良品贴良品标签入库，不良 品视情形进行相应的纠正动作，OQC跟踪纠正过程，并进行效果确认 ② 如为客户挑选使用后之不良品，OQC确认后，联络生产单位采取纠正措施，并跟踪之， 进行效果确认 ③ 若被判定非我司生产或客户责任，应知会业务与客户交涉 5.4.3 开立《客诉处理单》，填写不良描述栏位，交品保主管判定责任单位后，由责任单位进行原因分析及提出对策，并实施；若为重大客诉异常及需跨部门协调时，由品保部主持召开会议，协调解决 裁示完毕后，进行编号，原则如下： CAR-0705001 流水号 月份 年份 异常单代号