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PAGE ISO9001审核实践指南 国际认可论坛??????????????????? 日期： 2005年12月12日 ?? ??? ISO9001审核实践小组是由从质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）和国际认可论坛（IAF）遴选出来的质量管理体系（QMS）专家、审核员和从业者组成的非正式工作组。 ??? 该工作组编写了一系列包含了有关QMS审核的理念、实例和解释的指南文件（见下附“QMS审核主题”）。这些文件体现了基于过程的方法，过程方法是审核ISO9001：2000质量管理体系——要求的精髓。 ??? 本指南主要供但不限于QMS审核员、咨询师和质量从业者使用。这些文件反映了QMS审核的一些不同观点。因此，这些文件的内容并不总是一致的。本指南不期望被用作规定的要求、行业基准、或作为所有QMS审核员、咨询师或从业者必须遵守的准则。 QMS审核主题 ·?????? 两阶段审核方式的必要性 ·?????? 测量QMS有效性和改进 ·?????? 过程的识别 ·?????? 理解过程方法 ·?????? “适当时”过程的确定 ·?????? 审核“适当时”要求 ·?????? 证实与标准的符合性 ·?????? 特定任务、活动或过程的审核与整个体系相联系 ·?????? 审核持续改进 ·?????? 审核具有最低限度文件的QMS ·?????? 如何审核最高管理者过程 ·?????? 审核检查表的作用和价值 ·?????? ISO9001:2000的范围、质量管理体系（QMS）的范围和确定认证的范围 ·?????? 如何在审核过程中增值 ·?????? 审核“能力”和“所采取措施的有效性” ·?????? 审核法律法规要求 ·?????? 审核质量方针和质量目标 ·?????? 审核ISO9001,7.6条款监视和测量装置控制 ·?????? 有效使用ISO19011 ·?????? 审核顾客信息反馈过程 ·?????? 出具不符合项 ·?????? 评审及关闭不符合项的指南 ·?????? 审核内部沟通 ·?????? 审核预防措施 ·?????? 审核服务组织 ·?????? 第三方审核员公正性和利益冲突 ·?????? 审核内部审核有效性 ·?????? 审核电子化管理体系 ? ISO9001审核实践小组将根据使用者的意见反馈决定是否编制补充的指南文件或对现在的文件进行修订。 如有意见，请发送e-mail至： HYPERLINK mailto:charles.corrie@ charles.corrie@ 其它的ISO 9001审核实践小组文件和报告可从以下网址下载： HYPERLINK http://www.iaf.nu/ www.iaf.nu HYPERLINK /tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup /tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup ?免责声明??? 本指南文件尚未经国际标准化组织(ISO)、TC176技术委员会或国际认可论坛(IAF)认可。 本指南文件适用于教育（培训）及交流目的。ISO 9001审核实践小组对本文内容的提供或对其相应的使用所可能造成的差错，遗误或其它责任并不负责。 两阶段审核方式的必要性 审核ISO 9001:2000需要审核员对受审核方的质量管理体系（QMS）和业务性质有深入的理解。这就是为什么说在组织认证审核之前，对其进行拜访以及引入第一阶段审核是有益的。 第一阶段审核主要是为认证审核（第二阶段审核）进行范围界定和策划，并使审核员对组织有一个了解。例如，让审核员增进对组织QMS、方针、目标、风险、过程、场所等方面的知识。同时，它也可用于审核机构就其需求和期望与受审核方进行沟通。 在预备性的第一阶段审核中，实施的活动包括： ·识别业务的主要风险、相关的法律法规及符合性 ·评估受审核方所确定的过程是否充分满足其目标和顾客的要求 ·实施文件评审 ·该评审应确定组织的QMS文件是否充分覆盖ISO 9001:2000标准的所有要求。评审通常在受审核方现场进行（除非要求用其他方式并被认可）。作为此项活动的结果，应提交一份注明不完善之处的报告。作为文件评审的一部分，审核员应对范围和支持性程序及过程描述的实用性进行评估，并收集有关组织管理体系范围、过程和场所的必要信息。 ·起草以后的认证文件，包括范围描述 ·策划认证（第二阶段）审核，包括选择审核组的要求 ·获取内部审核和管理评审已得到有效策划或实施的证据 ·核查QMS已得到实施并且已经可以接受第二阶段审核，包括适当层次的文件和支持性记录 ·只要体系存在不足，审核员都应在审核报告中注明，以便组织有机会在认证（第二阶段）审核前进行纠正。 ·就第二阶段审核的日期达