电子监管码的操作规程.docVIP

设备标准操作规程 文件名称：电子监管码系统的标准操作规程 编号： 制 定 人： 制定日期： 批 准 人： 版次：A 部门审核： 审核日期： 批准日期： 页数：5 文件审核： 审核日期： 生效日期： 附页：0 分 发 至：口服固体车间、生产部、工程部、品管部各1份，品管部存档1份，共5份。 1.目的：建立药品电子监管码赋码操作规程，规范药品电子监管码的申请、赋码等操作程序，确保电子监管码在整个生产过程中的准确、规范。 2.范围：本规程使用于电子监管码赋码的整个过程。 3.责任：操作工严格按本规程进行操作，设备管理人员负责监督本规程的执行。 4.电子监管码系统的工作流程： 电子监管码系统的工作流程为：向中国药品电子监管网申请并下载药品监管码,将药品监管码打印并贴附到包材上或直接印刷药品监管码至包材上,包装药品同时采集药品监管码按包装顺序设置药品监管码的关联关系等,上传关联后的药品监管码信息至中国药品电子监管网,药品入库及出厂（出库）时采集包材上的药品电子监管码, 上传入出库时采集到的药品监管码信息至中国药品电子监管网的整个过程。 5.操作内容： 5.1 开机前的准备工作 5.1.1检查输送带的运转情况 5.1.2检查电子监管码系统的连线有无脱落的现象。 5.2 开机运行 5.2.1 闭合电子监管码系统的总电源，打开所属设备的电源。 5.2.2 根据计算机的用户窗口，登入系统