新建兽用粉剂散剂预混剂生产线GMP检查验收评定项目表.DOCVIP

附件 新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定项目表 序号 章节 条款内容 评分结果 *001 机构与人员 企业应建立生产和质量管理机构，各类机构设置应合理，岗位职责应明确。 　 002 管理人员和技术人员的专业知识和生产经验及其数量应与生产相适应。 　 003 企业主管生产和质量管理的负责人应具有兽医、药学等相关专业大专以上学历，并具有兽药生产、质量管理经验。 　 *004 兽药生产管理部门的负责人和质量管理部门的负责人应具有兽医、药学等相关专业大专以上学历，有生产、质量管理经验。含中药制剂的生产企业，生产管理部门的负责人和质量管理部门的负责人应具有中医药专业学历或经过中药专业知识的培训。 　 *005 生产管理和质量管理部门负责人应由专职人员担任，并不得互相兼职。 　 006 直接从事生产人员应具有高中以上文化程度并经本岗位技术培训。 　 007 中药材、中药饮片验收人员应经相关知识的培训，并具有中药鉴别技能。 　 008 从事兽药生产辅助性工作的人员应具有初中以上文化程度并经本岗位培训。 　 009 企业应制定年度的人员培训计划，明确培训的要求、方式和内容，并应根据实际情况调整培训内容。 　 010 进入生产车间的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生基础知识等方面的培训及考核。 　 *011 从事兽药生产的各类人员应