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浅谈基因工程制药 ——《生物制药技术》课程 张 倩 1042041122 四川大学生命科学院生物科学类 什么是基因工程？ 以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因按预先设计的蓝图，在体外构建杂种DNA分子，然后导入活细胞，以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品。 基因工程与生命健康的联系 基因诊断：利用基因序列图、人体基因检测等现代技术手段，遵循单一的配对原则等进行基因类型推断，从根本上检测疾病。 基因治疗：分为性细胞基因和体细胞基因治疗，从根本上解决遗传问题和疑难的基因病，又被称为“分子外科”。 基因制药：利用生物组织，用现代生物技术制造药品。 不成熟 不成熟 最实用 基因工程所制药品的特点 利用基因工程制造的药品 　 生产周期短，生产速度快，纯度高，灵敏性好，生产成本比直接提取的生物药品低廉许多，适合大范围的推广。 基因工程制药常见实例一 胰岛素 　 胰岛素是治疗糖尿病的特效药，长期以来只能依靠从猪、牛等动物的胰腺中提取，100Kg胰腺只能提取4-5g的胰岛素，其产量之低和价格之高可想而知。 将合成的胰岛素基因导入大肠杆菌，每2000L培养液就能产生100g胰岛素！大规模工业化生产不但解决了这种比黄金还贵的药品产量问题，还使其价格降低了30%-50%! 干扰素 干扰素治疗病毒感染简直是“万能灵药”！过去从人血中提取，300L血才提取1mg！其“珍贵”程度自不用多说。 基因工程人干扰素α-2b（安达芬），是我国第一个全国产化基因工程人干扰素。具有抗病毒，抑制肿瘤细胞增生，调节人体免疫功能的作用，广泛用于病毒性疾病治疗和多种肿瘤的治疗，是当前国际公认的病毒性疾病治疗的首选药物和肿瘤生物治疗的主要药物。 基因工程制药常见实例二 凝血因子 基因工程制药各例罗列 1998年2月上海医学遗传研究所由转基因山羊试验成功。 6-巯基嘌呤 一种治疗白血病的强力杀死细胞的药物（有副作用）。 促红生长素 促进人体内红细胞的产生，芬兰科学家由牛体内获得。 抗胰蛋白酶 用此蛋白制作出的婴儿奶粉具有抗菌、转铁的功能。 局里 多利羊由细胞核转变法生产出的药物，动物药厂概念。 基因工程所制药品的特点 利用基因工程制造的药品 以基因为本身的药品 　 生产周期短，生产速度快，纯度高，灵敏性好，生产成本比直接提取的生物药品低廉许多，适合大范围的推广。 　 特异性很高，对环境、对象要求很高，选择性特别强。其制药落实在分子水平。因人类基因数量的庞大，以基因为本身的药品也数量繁多。 我国基因制药的发展与现状 起点 　　1989年，我国批准了第一个在我国生产的基因工程药物——重组人干扰素，标志着我国生产的基因工程药物实现了零的突破。 萌芽 我国基因工程制药产业从无到有，不断发展壮大。1998年，我国基因工程制药产业销售额已达到了7.2亿元人民币。 新药不断诞生，各类药厂如雨后春笋。当然也有一些问题。 发展 1、同种产品生产厂家过多，造成市场恶性竞争。 2、融资渠道单一、产业发展资金不足。 3、医药市场竞争无序，行业不正之风盛行。 4、企业管理相对滞后，技术兼经营型人才匮乏。 问题 由基因工程制药得到的结论 结论一 基因工程制药已经取得了很大进展，并且已经尽其所能为人类做着巨大的贡献。但是，在发展过程中还是有很多原理上的、技术上的、经济上的、哲理上的难题需要进一步克服。 结论二 基因工程制药不仅仅是化工人的专业领域，更需要生命科学专家、医学家、心理学家、药学家、经济学家、工商管理学家、哲学家、法学家、新闻学家等等专业人员的共同努力。 最后的话 希望能与大家共同努力，互相帮助，将《生物制药技术》这门课程学精学好，并有机会与大家进一步探讨有关基因工程制药的话题！ 谢谢！