IVD行业介绍..pptxVIP

IVD行业介绍目 录 诊断行业概况检验科概况相关仪器介绍检验基础问题行业概况 IVD Industry Overview 诊断市场构成 Market Construction体外诊断试剂市场所占份额行业概况 IVD Industry Overview诊断试剂市场 About market行业概况 IVD Industry Overview行业知名企业 Famous Company行业概况 IVD Industry Overview 中国是全球体外诊断市场增长速度最快的国家，年均增长率在15％-20％. 2009年中国市场规模在70亿元人民币左右，其中免疫诊断的市场容量约为25亿元人民币。而所有检测手段当中，目前增长最快的是免疫诊断，年均增速25％.如果中国城镇居民的医疗水平接近美国的平均医疗水平，则中国的体外诊断产业市场规模将扩大20倍。行业概况 IVD Industry Overview生化试剂的发展趋势 The direction of diagnostic reagents 溯源性： 量值溯源性参考实验室建立。 行业概况 IVD Industry Overview免疫诊断 History and current status of immunodiagnosis免疫诊断试剂比重从以前15~22%迅速提高到30%以上。 该类市场国内企业有科华、万泰、新创、荣盛、现代高达等，国外主要有雅培、锐普、吉比爱等公司的产品。新发展起的杭州艾康的胶体金试剂、广州达安基因、上海新波的时间分辨荧光免疫试剂发展很快，增长每年50%以上。肝炎、性病、孕检、甲功等行业概况 IVD Industry Overview微生物诊断 Microbiological diagnosis of Past and Present培养基和细菌鉴定、药敏分析、分型血清国内 1、上海复星长征：细菌鉴定和药敏分析 2、中山天洋电子生物：支原体选择性培养基、液基细胞 3、博赛、瑞琦：血平板，S-S国外： 1、BD 2、生物梅里埃 3、西门子行业概况 IVD Industry Overview分子诊断历史和现状 Molecular Diagnostics SFDA审批 国内PCR技术系列已经基本达到国际先进水平。 基因芯片、蛋白芯片…… B D、beckman、ROCHE、达安、匹基、科华…… 行业概况 IVD Industry Overview其他试剂情况 About Others其他: POCT（床旁检测）行业概况 IVD Industry Overview中国检验医学现状 Status of laboratory medicine in ChinaISO 13485ISO 15189、CAP认证手工半自动至全自动产品特异性增强独立实验室、专科实验室产品溯源融资、收购、上市地位提升行业概况 IVD Industry Overview中国检验医学现状 Status of laboratory medicine in China目 录 诊断行业概况检验科概况相关仪器介绍检验基础问题检验科概况 Laboratory Overview科室结构划分 Sector structure输血科（血库）、病理科、门诊检验科概况 Laboratory Overview生化室职能 Biochemical function room肝功能试剂：TBIL、DBIL、TP、ALB、ALT、AST、ALP、GGT、CHE、TBA、ADA、5-NT、PA、AFU、AMO肾功能试剂：UREA、CREA、UA、CO2、B2-MG、MALB、CYS-C、尿TP糖类产品：GLU、FMN(GSP)、HBA1C心肌类产品：LDH、HBDH、CK、CK-MB、HS-CRP、HS-cTnI、NT-proBNP脂类产品：TC、TG、HDL、LDL、APOA1、APOB、LP(a)、HCY离子类产品：Ca、Mg、P、NA、K、CL、阴离子隙(AG)、Cu、Zn、铅胰腺类产品：AMY、AMM（血氨）其他产品：CSF、CTn、乳酸、丙酮酸、C3/4、IGG/A/M、FER、ASO、RF、CRP、ACP(酸性磷酸酶)、LPS(脂肪酶)、NAG、血浆氨 生化分析仪、电解质分析仪、血气分析仪检验科概况 Laboratory Overview免疫室职能 Immune function room体液免疫、细胞免疫、病毒检测、血HCG、肝炎病毒检测、TORCH检测、激素、肿瘤标志物、甲功……化学发光免疫分析仪、流式细胞仪、时间分辨荧光分析仪检验科概况 Laboratory Overview临检室职能 Function Room Clinical Laboratory体液检测 快速检测血沉检测（红细胞沉降