当前药品专利侵权诉讼中的热点难点问题.pptVIP

药品专利侵权诉讼热点难点问题、案例分析 北京市联德律师事务所律师 蒋洪义 二○一○年六月 3、如何进行专利侵权抗辩： ① 不以生产经营为目的（非销售性个人行为/医生处方） ② 不落入专利保护范围（面临等同原则起诉时适用） A：禁止反悔原则（6条。主动、被动修改/调研全部审查档案） B：捐献原则（5条） ③ 现有技术抗辩（法62条） ④ 侵权豁免抗辩 （法69条：权利用尽/先用权/临时过境/为科研/Bolar例外） ⑤ 其他抗辩理由（专利无效/合同抗辩(转移) /产品合法来源(免除赔偿)） （2）相关案例 “养血清脑颗粒”专利侵权案 ● 权利要求1：一种防治头痛的药物，其特征是它是有下列原料制成，各药味的重量配比如下：…… 权利要求2：按照权利要求1所述的药物，其特征是个原料的重量 配比为：当归6.75%、川芎6.75%、白芍5.4%、熟地 5.4%勾藤13.5% 、鸡血藤13.5%、夏枯草13.5%、决明子13.5% 、 珍珠母13.5%、元胡 6.75%、细辛1.34%。  ●被控侵权产品：专利权利要求2中的主料+辅料。 ●一审—不侵权 二审——侵权  3、相关案例：“葡萄糖酸钙锌口服溶液”专利侵权案  ● 专利权利要求1：一种防治钙质缺损的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的药剂：活性钙4-8份，葡萄糖酸锌或硫酸锌0.1-0.4份，谷氨酰胺或谷氨酸0.8-1.2份。 ● 被控侵权产品中的组分：葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸、辅料（氢氧化钠、氯化钠、乳酸、蔗糖、香精或纯化水）。 ●一、二审→→侵权（解释为开放式权利要求） 最高院→→不侵权  4. 在药品专利侵权判定中适用等同原则的一些特殊考虑 ① 必要时应依靠实验验证来判断相关技术特征是否等同 ② 适用等同原则时，应结合药品的具体剂型、给药途径 等因素进行具体分析 （活性钙、葡钙→片剂or口服溶液） （亮菌甲素注射剂，换用辅料→致人死亡） Thank you！ * * 一、当前药品专利侵权诉讼的总体态势及特点 二、专利侵权判定与抗辩的一般规则 三、药品专利侵权判定与抗辩中的特殊问题 四、药品专利保护涉及的其他几个热点难点问题 一、当前药品专利侵权诉讼的总体态势及特点 1、药品专利侵权纠纷的数量逐年明显增多； 未来一个时期内药品专利侵权纠纷的数量将呈现快速增长趋势； 2、很多案件具有窝案的特点，行业影响较大； 3、诉讼结果往往会影响到药品价格，涉及公众利益； 4、原告胜诉难度大，原因多方面： ①专利稳定性较弱（撰写、标准）； ②方法专利侵权取证难度大（诉前证据保全）； ③专利权人生产的药品与其专利权不一致（专利审查、药品报批）； ④法官和代理人不熟悉药品领域的专业知识（我们怎么做。3条）； 5、药品专利侵权判定具有区别于其他产品领域的特殊因素，这些特殊 因素往往决定诉讼的结果。 对于权利要求，可以运用说、附、相关权利要求、专利审查档案解释，说对权用于有特别界定的，从其特别界定。 二、专利侵权判定与抗辩的一般规则 1、什么是专利侵权行为： 为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口专利产品，或者使用专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。（注册问题） 2、如何进行专利侵权判定： ① 解释权利要求并确定专利保护范围 A：折衷解释原则（TRIPS协议 文字限定/中心限定） B：多余指定原则（早年使用已废止） ② 进行技术特征之间的比对分析 A：全面覆盖原则/字面侵权（增加技术特征侵权，减少不侵权。7条） B：等同原则（基本相同的手段、功能、目的/不许创造性劳动即可替换；等同是技术特征之间而不是整个技术方案之间；避免滥用） 授权、无效程序中放弃的技术方案 说明书或附图描述，权书未记载的技术方案 侵权、停止、不赔偿 合同约定不能对抗第三人/ 专利权人是否同意追加被告/ 若同意，则