生物样本质量的影响因素与评价.PDF

中国医药生物技术 2013 年 2 月第 8 卷第 1 期 Chin Med Biotechnol, February 2013, Vol. 8, No. 1 69 DOI:10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2013.01.015 ·质量控制与管理· 生物样本质量的影响因素与评估 胡颖，张连海，宋丽洁，王易雪，季加孚 样本质量是整个样本库的核心，样本应该在尽可能严格 响生物样本的质量。相关研究已经明确表明，在生物样本离 的条件下进行采集、处理、保存、运输以及后期加工。样本 体后热缺血的时间会影响分析结果的总体特征和水平[2] 。因 库的工作就是尽可能地将对样本质量的影响降低到最小，除 此，生物样本从患者体内取出后应该尽快保存，比如分割成 了严格质量管理的制度外，新技术的不断研发、理论研究的 适当的大小，快速冷冻或者放入适当的保护液中保存。当生 不断丰富将有助于评估影响样本质量的因素，从而制定或改 物样本从患者处采集时，生物样本被移除的位置（如肿瘤或 进有关样本的标准流程以尽量减少样本质量的变化，保持样 非肿瘤，以及在肿瘤内部的位置），任何被使用的麻醉剂， 本的原有性质。 组织器官血液断流的时间，任何在切除后用于稳定保存生物 目前将影响样本质量以及最终影响样本相关检测结果 样本的试剂，各种类型的固定方式和暴露在各种固定试剂中 的因素笼统地分为两类：分析前因素或变量（pre-analytical 的时间，以及生物样本在采集后所处的温度都可能会影响分 factors or variables ）与分析因素（analytical factors ）。其中， 子的稳定性和降解的速度。 分析前因素对样本质量的影响较大，而分析因素主要是在分 因此，在收集离体后的生物样本时，应该有计划地对生 析过程中采用对照、标准化等措施尽可能减少分析前因素造 物样本进行适当的注释。这些注释应该包括患者的信息和采 成的影响，尽量反映样本的真实情况，它也决定了最终的分 集、处理的时间，例如清洁剂的类型、样本处理过程中石蜡 析结果。 的类型和温度等。这些数据应该保存在一个数据库里以便随 因此，在进行样本分析之前，首先要了解有多种因素决 时查阅。 定样本的质量——分析前因素或变量。这些分析前因素，包 1.1.3 分析前的样本处理 尽所有可能尝试并优化处理， 括生物变异、样本收集、处理和贮存等的技术差异，将导致 从而将生物样本处置过程中的分子变化降低到最小。这不仅 分析前样本的状态与样本在患者体内的状态存在差异。 包括生物样本处理的温度和时间，还应考虑诸如以何种大小 和容量的容器进行存储，以备将来使用。较小的样本仅允许 1 生物样本质量的影响因素 尽可能少的冻融。当样品存储在冰冻状态下时，它们被冷却 1.1 分析前因素 到储存温度的速率也会影响分子降解的速度。储存到样本应 分析前因素按照时间先后可划分为三类：样本采集前患 用前的其他因素，诸如运输条件、温度变化等也会影响到样 者状态；样本的采集以及样本采集后到分析前所经历的处理 本的质量，从而影响到样本最终的检测结果。 过程[1] 。表 1 列举了常见的影响样本质量的分析前因素。 针对以上这些分析前因素，美国国家癌症研究所生物样 [3] 本库和生物样本研究办公室推荐使用代码形式进行标识 。