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. 洁净室围护结构---地面 环氧自流坪 环氧彩砂 PVC 化学稳定性 好 好 好 表面致密度 好 好 好 表面平整度 一般,受基层影响大 一般 好 耐溶剂性能 差 好 好 强度 一般 好 一般 耐冲击性能 差 好 一般 施工难度 较大 大 易 使用寿命 较短 10年 7—10年 可维护性 差 差 好 三种地面材料比较 洁净室围护结构---连接件 铝合金型材、其他铝合金型材、1/4 圆弧铝合金型材、1/8 圆弧铝合金压铸件以及其他辅材辅料。 洁净室铝型材及其他 : 材料材质-铝合金挤压型材和铝合金压铸件。 表面处理-铝合金型材为阳极氧化表面处理，除了没有外露的铝合金型材； 材料厚度-大多数铝合金型材的厚度为1.0毫米，强度高、尺寸精密并且容易安装。 圆角的圆弧半径-圆弧材料采用PVC材质和铝合金材质，或者交叉搭配使用，符合GMP要求，易于清洁 。 密封胶-白色硅胶用于密封板间的缝隙和板与圆角之间的各种缝隙。透明玻璃胶用于密封板与窗之间的缝隙 。 . 洁净室围护结构---连接件 卫生型铝形材部件： 易于清洁，用于水平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在拐角处的凹形边饰，完全与墙面平齐,美观大方，方便卫生。 . 洁净室围护结构---连接 墙与地面连接示意图 独特的地龙骨形式,确保PVC或环氧彩沙地面上墙100mm,并与墙面完全平齐,保证了各洁净间的完全密闭,易于清洁,完全符合GMP 要求 . 洁净室围护结构---连接 墙与顶面连接示意图 完全独立吊装的吊顶系统,既保证吊顶强度,又保证所有墙体的灵活拆装 . 洁净室围护结构---附件 采用嵌入式上检修洁净灯，易清洁，检修时亦不影响洁净室内正常生产。 上检修洁净灯 . 洁净室围护结构---附件 内部通风的整体更衣柜 . 洁净室围护结构---附件 微压差计不锈钢护套,拆卸后内部仍保持整洁,方便仪表校正 . 洁净室围护结构---附件 附件 负压称量罩或层流设施 负压称量罩确保配料称量过程安全可靠,完全不必担心交叉污染,高效下均流膜的设计与使用确保A级区面风速均匀,在0.45m/s正负20%范围内,符合FDA和欧盟cGMP要求 . 洁净室围护结构 WALL PANEL墙板 CEILING PANEL顶棚镶板 CIVIL WORK BRUSHED EPOXY RESIN环氧树脂地板 SANITARY DOOR门 WINDOW IN PANEL窗口面板 SANITARY CURVED PROFILE圆弧 HOUSING BOX轴箱 POINT OF USE控制装置阀门 SANITARY CURVED PROFILE圆弧 RETURN GRILL SANITARY LIGHTING照明 RETURN AIR回风 DUCT WORKS烟道 PROCESS INSTALLATIONS工艺装置 . 目录 洁净室系统简介 1 洁净室维护结构 2 暖通空调及自控 3 . HVAC Clean HVAC – Air Velocity，Air Change Rate，Final filter grade/洁净空调－风速、换气次数、过滤器 Cleanness Air velocity Air change rate Filter Grade Grade A 0.36~0.54 m/s / H14 Grade B / ≥45 H14 Grade C / ≥25 H14 Grade D / ≥20 H13 方案审核----确认设计标准 . HVAC HEPA WORKING ZONE Supply air outlet with HEPA 备注：A级单向流，B/C/D紊乱 Return air grille 方案审核---审核高效布置及气流组织 . 99.995% H14 99.9999% EU14 99.999995% U17 99.99995% U16 99.9995% U15 99.95% H13 99.9999% EU14 99.5% H12 99.97% EU12 99.99% EU13 95% H11 99.9% EU11 85% H10 95% EU11 F5 40% EU5 F6 60% EU6 F7 80% EU7 F8 90% EU8 F9 95% EU9 G2 65% EU2 G3 80% EU3 G4 90% EU4 EUROVENT 4/5 EN 779 COARSE FILTERS EU