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ISO 9000基本知识 1、ISO的含义 I S O 是国际标准化组织 (International StandardOrganization) 的英文名称缩写,国际标准化组织是目前世界上最大、最有权威性的国际标准化专门机构。 国际标准化组织于1947年2月23日成立, ISO总部设在瑞士日内瓦。 ISO目的和宗旨:在全世界范围内促进标准化工作的发展,以便于国际物资交流和服务,并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。 其主要活动是制定除电气工程、电子工程和通信等领域以外所有的国际标准,协调世界范围的标准化,组织各成员国和技术委员会进行情报交流,以及与其他国家组织进行合作,共同研究有关标准化问题。 2、什么是ISO9000族标准? ISO 9000族标准是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 176)1994年制定(2000年修订)的所有ISO 9000系列国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织。 2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准: ——ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》 ——ISO 9001《质量管理体系 要求》 ——ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》 ——ISO 19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》 ISO 9000系列标准的颁布,使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO 9000族标准的基础之上。标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验,统一了质量管理和质量保证的术语和概念,并对推动组织的质量管理,实现组织的质量目标,消除贸易壁垒,提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响,得到了世界各国的普遍关注和采用。 3、实施ISO 9000族标准的意义 ISO 9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施ISO 9000族标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。 (一)实施ISO 9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益 消费者在采购或使用这些产品时,一般都很难在技术上对产品加以鉴别。即使产品是按照技术规范生产的,但当技术规范本身不完善或组织质量管理体系不健全时,就无法保证持续提供满足要求的产品。 按ISO 9000族标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进组织持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者(采购商)采购合格供应商的产品的可信程度。 (二)为提高组织的运作能力提供了有效的方法 ISO 9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客和其他相关方满意的机会。因此,ISO 9000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。 (三)有利于增进国际贸易,消除技术壁垒 在国际经济技术合作中,ISO 9000族标准被作为相互认可的技术基础,ISO 9000的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。 贯彻ISO 9000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争能力的有力武器。 (四)有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,并在产品的技术要求或规范中表述。顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径。 ISO 9000族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来,它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充。这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。 4、企业取得ISO认证的必要性 众所周知,对产品提出性能指标等要求的产品有很多企业标准和国家标准,但这些还不能够完全解决客户的要求,不能完全满足客户的需要。客户希望拿到的产品不但当时检验是合格的,而且在产品的全部生产和使用过程中,它也是可信的。 I
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