过程审核控制程序---品质部.docVIP

受控状态： 编 制： 审 核： 批 准： 日 期： 发 放 号： 发放日期： 修订日期 修订人 批准人 修订章节 修订内容描述 1 目的 确保过程审核有效实施，以验证本公司制造过程实施是否有效和符合，特制订本程序。 2 适用范围 适用于本公司制造过程审核活动的控制。 3 术语与定义 3.1过程审核：对每一个制造过程进行审核，以确定过程的有效性。 4 职责：审核组长负责审核计划的实施。 5 风险描述 序号 风险产生之因 风险导致之果 责任部门 5.1 过程审核员未培训 影响审核发现效果，对审核结论作出错误判断 管 代 5.2 未制定过程审核计划和报告 影响认证效果 审核组长 5.3 未开展过程内审核活动 失去制造过程改进机会 管 代 5.4 自己审核自己部门 失去审核公正性 审核组长 5.5 审核不符合项未整改 制造过程运行始终存在缺失 责任部门 5.6 未跟踪验证审核不符合项 审核不符合项整改进度受到影响 审核组 6 工作程序 工作流程 责任部门 工作程序（输入/输出）要求 相关的文件记录 品质部 管理者每年12月份策划下年度的审核方案： 确定审核目的：验证制造过程是否符合标准要求（如VDA6.3)、控制计划及作业指导书，是否得到有效实施； 确定审核员资格： 取得内审员培训资格证书； 经历过质量管理工作1年以上； 在本公司工作，熟悉本公司产品生产工艺及质量控制要点。 审核员证书 工作流程 责任部门 工作程序（输入/输出）要求 相关的文件记录 品质部 确定审核组长：要求审核组长制定体系内审计划。 确定审核原则： 覆盖所有的制造活动，不得遗漏； 当内部/外部不符合或顾客抱怨时，适当增加审核频次； 审核员不应审核自己的工作； 确定审核内容及符合率计算方法 若有顾客有特殊要求的过程审核准则如VDA6.3，则按照顾客要求实施审核； 若无顾客特殊要求，则按照人力资源、设备工装、量具检具、产品防护、作业文件、产品质量及改进、工作环境等7个要素对每一制造过程进行审核。 对每一要素确定质量符合程度评级： 10：完全符合； 8：绝对大多数符合； 6：基本符合； 4：基本不符合； 0：完全不符合。 对6级以下审核员开具不符合项报告作出审核整改。 d) 符合率计算方法： 总符合率= 实际所得分数÷总分数 审核员证书 6 工作程序（续） 工作流程 责任部门 工作程序（输入/输出）要求 相关的文件记录 品质部 e) 过程审核质量等级评判： A级：≥ 90% 完全具备质量能力； B级：80% ≤ B级 90%，基本具备质量能力； C级：80%，不具备质量能力，整改后，应重新审核。 f)降级规则： 当否决项评分等级≤6时，过程审核不通过，应整改后重新审核。 当有关键项评分等级≤6时，A级降至B级；B级降至C级 当有2个以上关键项评分等级≤6时，过程审核不通过，应重新审核。 审核组长 审核组长编制年度过程审核计划，报管代批准，要求审核时间安排在体系审核之前。 在过程审核前半个月内，审核组长把过程审核实施计划发到审核组成员和受审核部门主管。 过程审核年度计划 过程审核实施计划 审核组长 审核组长按照计划实施时间主持召开首次会议，讲述过程审核目的、方法、范围、时间进度、不符合项判定准则等， 受审核过程主管应准时参加会议，并作好会议签到。 2）品质部在首次会议上应强调各受审核部门应积极配合审核活动。 会议记录 6 工作程序（续） 工作流程 责任部门 工作程序（输入/输出）要求 相关的文件记录 审核员 受审核方 审核员采用问、查、看手段向受审核制造过程主管获取审核证据； 审核员根据审核准则对照审核证据作出审核发现，如发现否决项失效时，应停止审核，向审核组长汇报。如发现轻微不符合项，应做好审核记录。 过程审核提问表 审核组长 在召开末次会议前，审核组长应进行审核组内部沟通，汇总不符合