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REACH培训 目录 一、法规 1、 REACH管控范围 2、 责任和义务 3、REACH主要内容:注册、评估、授权、限制 二、高度关注物质（SVHC）识别及管控 1、SVHC物质清单、用途及可能存在于的风险物料 2、SVHC物质在产物品（产品）中含量的评估（计算） 3、我司风险物料存在的风险物质 三、REACH限制物质 1、REACH限制的物质清单 问题 测试出某款打蛋机上使用的电源线的DBP的含量为4.2%,请问:此打蛋机是否符合REACH要求. 我司有一款咖啡机中的DEHP含量为0.5%,请问:此款咖啡机是否可以销售到欧盟? 一、欧盟REACH法规 REACH,Registrations,EvaluationAuthorizationRestriction of Chemicals (化学品注册、评估、授权及限制） REACH管控范围 1、REACH法规所管理的物质范围涉及：在欧盟制造、进口及作为中间体使用或投入市场的全部化学物质，即：单独存在的化学物质本身；配制品中的化学物质；物品中所含化学物质。 1）物质(Substance)：是指天然生成或经生产制造程序产生的化学元素或化合物。这里的生产制造程序包括：(1) 加工过程为维持其稳定而添加之任何添加物，及任何杂质的移除；(2) 但不包括可分离且不影响物质稳定性或改变其组成成分的溶剂。 2）配制品(Preparation)：指含两种或两种以上物质组成的溶液(Solution)或混合物(Mixture)。合金被归类为配制品，如铝合金等。 3）物品(Article)：指经由生产制造过程被赋予一定的形状、表面或设计的实体，而这些形状、表面或设计在决定物品功能方面的作用远大于化学组成成分。因此“物品”可以是半成品或制成品。例如纺织品、汽车、家电、电子芯片、轮胎、胶鞋、玩具等。 由于增加了对物品（Article）内所含化学物质的管控，这也是REACH法规与之前欧盟所有涉及化学品管理的法律法规最为重大的差别。这使得受REACH法规影响的制造商的数量大幅增加。 责任和义务（物质或配制品） 制造商/进口商/下游用户需要： 遵守关于物质或配制品投放市场的限制； 对物质和配制品进行分类和标识，分别依据指令67/548/EEC（针对物质）和指令1999/45/EC（针对配制品）； 对物质和配制品准备化学安全数据表（SDS）； 进行风险评估并减少工作场所可能出现的化学风险。 当REACH生效后，产业界依据物质及配制品的吨位段及性质不同负有不同的责任和义务。 物品进口商责任和义务（物品） 在某些情况下，要为物品中的物质注册（引发的量值为1 t/a），同时要履行CL、预注册和咨询义务； 保持注册数据的更新； 在某些情况下，要为物品中的物质通报（引发的量值为1 t/a）； 对评估过程中更多信息的要求作出回应（仅当与注册物质相关时）； 符合法规附件ⅩⅦ规定的限制物质和配制品制造、投放市场及使用的规定； 申请使用列入附件ⅩⅣ的物质。 注册(Registrations) 注册是REACH法规的基础，其主要目的是要求企业（制造商或进口商）对其产品安全承担责任，充分收集化学品危害信息，研究、提出并建立可供自己执行的风险管理措施，并向下游用户推荐这些措施。 物品中物质注册条件 1）物质在物品中的总含量大于或等于1 t/a/制造商或进口商； 2）在正常或可预见的使用条件下，该物质有意释放； 3）并未就此物质的此用途进行注册。 评估（Evaluation) 评估是指由欧洲化学品管理局来审查和决定企业所提供测试草案或审查注册信息的符合性。欧洲化学品管理局可结合评估研究化学品的风险，另外，评估可能导致物质被限制或要求许可。 评估为管理当局提供了一系列方法去要求注册人及其少数的下游用户，提供进一步的信息。 评估按其内容可分为档案评估和物质评估。 档案评估：管理当局检查测试的目的以避免不必要的动物试验和花费，同时检查注册档案是否符合注册的要求。 物质评估：当怀疑一个物质对人类健康和环境有暴露的风险时（比如与另一个物质有相似的结构），管理当局进行物质评估。因此，同一个物质的所有技术档案将一起评估，任何有用的信息都将被考虑在内。 授权/许可（Authorization) 许可亦被称为“授权”，被列入REACH法规附录XIV的高度关注物质（SVHC）需要“授权”，否则不得在欧盟市场销售。 1. 什么是高度关注物质（SVHC）？ 高度关注物质包括： 列于类别1或2的致癌物、致突变物、具有生殖毒性（CMR）的物质