制药工程认识实习报告精选.doc

一.前言 认识实习是我们大学学习很重要的实践环节，也是制药工程专业一个很重要的实践环节。它不仅让我们学到了很多课堂上根本就学不到的知识，还使我们开阔了视野，增长了很多关于制药工业的知识，为我们以后更好的把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过认识实习使我们更深入的接触专业知识，了解一个制药厂的生产环境，了解生产过程与工艺流程，使我们对制药工程专业有更深刻的认识，并真正地把实践与理论有效地相结合。 二.认识实习目的 认识实习环节是整个教学计划的重要组成部分，我们可以通过认识实习，了解药物的研发与工业生产过程，建立对制药工程与工业的感性认识。通过对制药工业的接触，加深我们对制药工程专业学科的理解，提高学习专业基础知识的积极性。 三．认识实习内容 初步熟悉化学的、生物的和中成药的原料药及其制剂的生产工艺过程，了解药物的研究、中试和工业化规模生产的工程技术差异； 了解制药工业的生产环境、各类药物生产的关键环节和设备形式； 完成实习报告。 四.实习流程安排 2012.6.18上午 实习动员、布置任务、下发实习手册，做实习准备； 2012.6.19上午 科隆药物研究所； 2012.6.19下午 龙科马生物药业有限公司； 2012.6.20上午 安徽丰乐农化有限责任公司； 2012.6.21上午 参观金陵药业股份有限公司。 五、实习经历及感受 5.1参观安徽省科隆药物研究所 5.1.1 药物所简介 安徽省科隆药物研究所成立于1999年9月，是一家专业从事药物、化工、卫生保健品、医药中间体研究、开发的综合性民营高新科技研究所,位于合肥市庐阳区双凤大道。设合成、分析、制剂、中药、科研开发、综合办公等研究部门。其子公司-安徽省庆云医药化工有限公司的发展方向是：心脑血管系统药物、抗炎免疫类药物、手性麻醉药物、抗癌药物等。 5.1.2 实习过程与感受 安徽省科隆药物研究所 走进科研楼内部，十分简陋的硬件设备。布局有点和我们学校的实验室相似，只是把小仪器换成大设备而已，主要负责药物研究和小试，听到该厂相关人员讲解仪器的使用方法时，不由地想起了老师课堂上所讲的内容。 合成车间里面则是大大小小的反应釜，有不锈钢式和搪瓷式的。反应釜的装配让我明白了课堂上不是很懂得一些知识。工作人员介绍说，不锈钢式和搪瓷式的反应釜适用条件以及该厂主要的产品是哪些，我们感性上了解到原料药生产工艺及过程。工厂里的工艺条件都是他们这样一步步摸索出来的，从瓶瓶罐罐到小试、中试，再到工业化生产。有时候为了模拟工厂条件，甚至做一些破坏性试验，故意把某个条件变的很苛刻，有点类似于我们所学的“阶跃干扰”的概念。 质检楼得卫生环境给人的感觉还是比较好的。专业人员依次较少了相关分析仪器的使用方法及所检测的相关指标，让我看到了许多学校内没有见到的设备，遗憾的是由于相关条件的限制，未能亲自动手去试一试。 5.2参观安徽龙科马生物制药有限责任公司 公司简介 安徽龙科马生物制药有限责任公司成立于2000年，位于合肥国家级高新技术产业开发区，公司主要从事生物药品的研发、生产和销售，具有设备先进、含百级净化条件的冻干生产车间，并配套有完善的动物试验中心、质量检测中心，以及仓储设施和办公条件。2001年通过国家GMP认证。公司主导产品为国家级生物制品二类新药----“微卡”（冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗）。该产品是一种新型的双向免疫调节剂，能显著增强机体免疫功能，同时能减缓超敏反应，主要用于结核病等免疫治疗，对复治、难治性结核病有显著疗效，是世界卫生组织（WHO）在结核病免疫治疗方案中唯一推荐的品种，已列为国家“十五”重大科研攻关课题用药。同时，微卡在支气管哮喘、过敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治疗方面也显示了良好的应用前。 5.2.2 实习经过和感受 下午我们来到了安徽龙科马生物制药有限责任公司参观，远远看去就觉得该厂和昨天的那个研究所有很大的不同。该药厂主要是生产注射用生物制品——冻干治疗用母牛分枝杆菌疫苗，疫苗注射剂型中对无菌、无杂质和无热源要求较高，因此其车间内部的洁净级别要求较。 通过门厅，在工作人员的指导下，我们进行了简单的一更，看到他们车间平面图时，我们了解到人、物流走向以及具体洁净区域的划分情况。大体看来和我们张洪斌老师课堂上讲解的内容差不多。工作人员指出该车间已经不符合最新版GMP的要求，他们已经重新建设了一个厂区是严格按照2010版GMP规范布置的。我们通过参观走廊，简单观察了车间内部的基本设置。车间是个长方形，严格区分了活菌区和死菌区，两个区间的人流和物流通道都不共用，避免了交叉感染。车间内墙与墙、墙与地面、窗体接连处都采用圆弧行处理，防止微尘的积累。生产流程主要是：原始菌种→生产种子批菌种→菌体破碎→