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ISO 9001_2008內審員培訓 歡迎參加！ 章節 第一章 審核總論 第二章 審核策劃和準備 第三章 審核的實施 第四章 審核報告 第五章 糾正措施 第六章 審核的跟蹤 第一章 審核總論 質量審核的定義和范疇 質量體系審核的分類 審核的目的 審核的范圍 審核的依據 審核的時機和頻率 審核的基本程序 質量審核的定義 定義 為獲得審核證據並對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的形成文件的過程。 質量審核的定義 審核準則：用作依據的一組方針、程序、或要求。 　 審核證據：與審核准則有關的並且能證實的記錄、事實陳述或其它信息。 　 審核發現：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果 審核結論：審核組考慮了審核目標和所有審核發現後得出的最終審核結果 質量體系審核 系統審核一般內容： 　 　確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標准程序或文件； 　質量體系文件中的有關規定是否得到有效的貫徹與執行； 　質量體系實施結果是否有效，並適合於達到規定的質量方針、目標。 質量體系審核的分類 　　外部審核 　　客戶審核—第二方審核 　　認證機構審核—第三方審核 　　內部審核 　　甲方審核—第一方審核 　　一體化審核、聯合審核 質量體系審核的分類 　　符合性審核 　　確定質量管理體系是否按計劃實施，實施的結果是否達成預定的 　　目標 　　合適性審核 　　確定質量管理體系是否符合ISO標準要求、法律法規要求 　　產品、過程、項目審核 　　對產品、過程、項目所進行的專一審核，確定其過程結果是否達 　　成所規定的目標 質量體系審核的目的 　　 　　依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量體系 　　驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的要求並且正在運行 　　作為一種重要的管理手段和自我改進機制及時發現問題，採取糾 　　正措施或預防措施，使體系不斷完善，不斷改進 　　在第二、三方審核前糾正不足 審核的范圍 　　要求 　　—與審核所依據的標準有關 　　場所 　　 —部門 　　 —地區 　　活動 　　 —與產品質量有關的活動，主要包括所涉及的產品范圍 審核的時機 　　常規審核 　　 —按預先編製的年度審核計劃進行 　　 —往往開始於質量體系建立並運行一段時間之後 　　特殊情況下追加的審核 　　 —發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴 　　 —組織的領導層、內部機構、產品、質量方針和目標等有較大變 　　　化 　　 —即將進行第二、第三方審核 　　 —第三方審核後獲得認證註冊資格證書，而證書即將到期又希望　 　　　繼續保持認證資格 審核基本程序 　　審核準備 　　審核實施 　　審核報告 　　審核跟蹤和驗證 審核的基本流程 第二章 審核策劃和準備 　　審核的策劃 　　 —系統策劃 　　 —年度審核計劃 　　審核準備 　　 —審核實施計劃 　　 —檢查表 系統策劃 　　建立質量體系時應考慮內部質量體系審核工作 　　內部質量體系審核需要有一套正規的程序 　　組建一支合格的內部質量體系審核員隊伍 　　管理者代表親自參與內部質量審核工作 年度內部審核計劃及頻次安排 　　確定年度審核的頻次和形式 　　集中式審核的進度安排 　　分散式審核的進度安排 　　每年至少一次，覆蓋所有條款 　　集中某一段時間，完成對所有相關部門的審核 　　分部門在不同時間進行審核 年度內部審核計劃 公司年度審核計劃 集中式審核進度的安排 　　 　　可在程序文件中明確大致時間 　　具體時間用通知或審核實施計劃形式通知相關部門 　　可不必編製年度內部質量審核進度計劃 集中式審核進度的安排 　　確定具體審核部門； 　　確定審核范圍、審核內容； 　　確定審核小組、審核員及審核安排； 　　確定審核具體時間； 　　安排首次會議、未次會議； 　　批准審核計劃； 　　通知被審核部門。 審核計劃排程 ISO 9001：2008條款審核分配表 審核組的確定 　　管理者代表任命審核組長及成員 　　審核組長的選定 　　　A）資格 　　　B）業務范圍 　　　C）工作經驗 　　　D）組織能力 　　審核員的選定 　　　A）資格 　　　B）業務范圍 　　　C）專業知識 　　　D）工作中的協調 　　　E）為受審核部門所接受 審核的目的和范圍 　　審核目的 　　—確定是否申請第三方認證 　　—調查重大不合格的原因 　　—為外部檢查作準備 　　審核范圍 　　—全公司范圍 　　—某一個或幾個部門 　　—標准的全部或部分要求 　　—公司全或部分產品范圍 　　組織架構圖需明確 檢查表編寫四要點 檢查表的作用 　　是指導審核整個過程的路線圖 　　明確審核要點和方法 　　確保審核的覆蓋面 　　減少組員之間不必要的重復 　　保持審核的方向和節