物料编号管理规程(中药厂)精选.docVIP

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物料编号管理规程(中药厂)精选

题 目 物料编号管理规程 总页-分页 7-1 文件编号 BW08-G2-01 起 草 人 起草日期 版 号 审核日期 颁发部门 质量保证部 批 准 人 批准日期 执行日期 分发单位 档 案 质 保 化 验 生 产 物 控 工 程 综 合 财务 销售 加工 提 取 固 体 合剂 分发份数 1 1 1 1 1 目的 建立物料分类编号管理规程,使物料分类管理标准化、规范化,防止药品的混淆和差错。 范围 进厂原料、辅料、包装材料、试药及入库成品、退货产品。 责任 库管员、物控部部长、质量保证部车间外监控员。 内容 1由授权库管员、或者中心化验室化验员担任分类编号工作,物控部部长负责审核、确认。 2该库管员、化验员经过物料分类编号的培训,了解分类编号的原则、含义,掌握分类编号的方法,可对物料进行正确分类编号,以便正确管理,避免混淆和差错。 3 所有进厂的原料、辅料、包装材料、试药及入库成品、退货产品均应给出一个编号,此编号独一无二,一经确立,绝不重现。 4 物料分类编号的原则 4.1 物料进厂编号应首先表示出物料的类别、性质。 4.2 物料进厂编号须表示出物料的进厂次序、时间。 4.3 根据物料进厂编号应能控制物料的先进先出。 题 目 物料编号管理规程 总页-分页 7-2 文件编号 BW08-G2-01 4.4 完整的物料分类编号分三部分: 物料识别码(由物料分类代号、该物料代码和该物料顺序号构成)-物 料进厂日期-流水号 ? ××-×××-××-××× 类代号 该物料代码 该类物料顺序号 物料进厂日期\该年该物料的流水号 构成物料识别码 5 物料识别码的编制 5.1 物料识别码的编制原则 5.1.1 每种物料均有一个固定的识别码,此码一经确立,不再改变。 5.1.2 物料识别码应该表示出物料的类别。 5.1.3 物料识别码应该表示出物料本身的性质。 5.1.4 物料识别码由物料分类代号、该物料代码和该物料顺序号构成。 5.2 物料识别码的编制方法 5.2.1 物料分类代号用汉语拼音大写缩写表示,具体规定如下: 原料:Y 辅料:F 包材:B 试药:S 成品:C 5.2.2 物料代码用汉语拼音大写缩写表示,如还需细分,则按以下规定编号,用阿拉伯数字表示。 5.2.2.1 原料代码规定如下: 中药(中药材):Z 化学药:H A 中药材按用药部位分类,代码规定如下: 题 目 物料编号管理规程 总页-分页 7-3 文件编号 BW08-G2-01 用 药 部 位 代 码 根、根茎类 1 藤木、茎、枝、树皮、枝皮类 2 叶、花类 3 果实、种子类 4 动物类 5 矿物类 6 其它类 7 B 中药及化学药代码规定如下: 固体:G 液体:Y 5.2.2.2 辅料代码规定如下: 固体:G 液体:Y 5.2.2.3 包装材料代码规定如下: 通用包装材料:T 专用包装材料:Z A 通用包装材料代码规定如下: 通用包材名称 代 码 PVC硬片 01 装箱合格证 02 封箱胶带 03 方形聚乙烯瓶 04 圆形聚乙烯瓶 05 成品合格证 06 安 瓿 07 内 托 08 吸 管 09 打 包 带 10 口服液瓶盖 11 收 缩 膜 12 中盒封签 13 题 目 物料编号管理规程 总页-分页 7-4 文件编号 BW08-G2-01 B 专用包装材料代码规定如下: 专用包 材类别 复合膜 铝箔 说明书 小盒 中盒 瓶签 封口签 大箱 代 码 1 2 3 4 5 6 7 8 5.2.2.4 试药代码规定如下: 试药等级 基准试剂 优级纯 分析纯 化学纯 代 码 J Y F H 5.2.2.5 成品代码规定如下: 入库成品:R 退货成品:T 5.2.3 物料顺序号:指该类别物料的顺序号,用三位阿拉伯数字表示(现有品种物料顺序号见附录)。 6 物料进厂日期的编制 6.1 物料进厂日期的编制原则 物料进厂日期为各种物料接收日期,一日内同时接收多种物料时,均为 同一日期,此码可以重复使用。 6.2 物料进厂日期的编制方法 物料进厂日期由6位阿拉伯数字组成,如2003年3月16日为030316。 7 年流水号的编制 7.1 此码为企业接收同种物料的先后次序号。 7.2 应以该类别一年中的首批进料依次编至最后一批(从001~999)。 7.3 在同一年度内,同种物料不同批次即使在同一时刻接收,也须依次编码, 不准重复。 题 目 物料编号管理规程 总页-分页 7-5 文件

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