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临床药理知识在临床药学中的作用 北京大学第一医院 崔一民 Cuiymzy@126.com 临床药理与临床药学概念 临床试验应用的局限性 临床试验应用的局限性 2、研究时间短 在临床研究中病人应用药物的时间一般都较短。 可能存在的问题：药品上市后病人应用药物的时间可能会大大超过临床研究用药的时间，在研究时间较短的情况下，对长期连续用药的安全预测有一定局限性。 临床试验应用的局限性 3、试验对象范围窄 处于生长发育期的青少年和老年人以及伴有严重肝、肾、心血管疾病、造血系统疾病的病人一般都不能作为上市前临床试验的主体。而药物上市后，会广泛应用于各种病人。 临床试验应用的局限性 4、用药条件控制严格 严格控制合并用药，导致上市后药物相互作用风险加大。 5、研究目的单一 不符合适应症的病人不会作为试验病例，而上市后药物的应用面则相当广泛，可能会用于其它非适应症治疗。 曲线下面积 AUC （Area under curve mg·h/L） 指血中药物从零时间起至所有原形药物排尽为止，这段时间内血药浓度－时间曲线下总面积 。 生物利用度（bioavailability, F, %） 是指非血管内给药，药物被吸收入血循环后的相对量。表示一个制