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临床用血相关法规47
临床用血相关法律法规宜宾市第二人民医院肿瘤二病区刘丽霞临床用血的流程执业环境经济---市场经济保障---机制不完善法律---日益健全诚信---互信较差人员---法律意识增强国家标准《献血法》 1998年中华人民共和国《侵权责任法》 2010年权利~义务WHO血液安全战略 在所有的地区建立组织良好的、受国家调控的,具有质量体系的输血服务机构。 仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液。 对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查。 通过临床上血液的合理使用,减少不必要的输血。献血法第十六条 医疗机构临床用血应当制定用血计划,遵循合理、科学的原则,不得浪费和滥用血液。医疗机构应当积极推行按血液成份,针对医疗实际需要输血,具体管理办法由国务院卫生行政部门制定。第二十条 临床用血的包装、储运、运输,不符合国家规定的卫生标准和要求的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改下,给予警告,可以并处一万元以下的罚款。献血法第二十二条 医疗机构的医务人员违反本法规定,将不符合国家规定标准的血液用于患者的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正;给患者健康造成损害的,应当依法赔偿,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。侵权责任法中华人民共和国主席令(第21号)2010年7月1日起施行第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。 行业标准:卫生部 《血站基本标准》 1998,2000,2006《医疗废物管理条例》 2003《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 2003《医院感染管理规范》《消毒技术规范》 2002《医疗机构临床用血管理办法》 1999 《临床输血技术规范》 2000《中国输血技术操作规程》1997《血液制品管理条例》 1996《全国艾滋病检测技术规范》 2009行业标准:卫生部《医疗机构临床用血管理办法》 卫医发[1999]第6号《临床输血技术规范》 卫医发[2000]184号医疗机构临床用血管理办法 第十一条 凡患者血红蛋白低于100g/L?和血球压积低于30%的属输血适应症。患者病情需要输血治疗时,经治医师应当根据医院规定履行申报手续,由上级医师核准签字后报输血科(血库)。?临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续,需经输血科(血库)医师会诊,由科室主任签名后报医务处(科)批准(急诊用血除外)。急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。 第十二条??经治医师给患者实行输血治疗前,应当向患者或其家属告知输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性,由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书。存在问题 医疗机构 法律意识淡漠,在合理用血,安全用血等方面存在许多问题。外院和临床取血应冷链运输,部分医疗单位未添置血液运输箱,未使用冰块。有患者或家属取血的现象。部分输血前未做“输血前检测”存在问题 医生 未严格按临床输血技术规范申请用血,未严格掌握输血适应证。目前血库主要供应“少白细胞红细胞悬液”品种,部分医生申请 “浓缩红细胞”。 申请单填写不全,内容不规范。未履行申报手续,主治医生未核准签名;临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时未履行报批手续未按要求及时填写输血不良反应单。要求有无反应都要填写并入病历。输血目的不明,滥用血液,血浆,申请目的是营养支持。WHO明确提出不主张将FFP用于补充血容量和营养。现在已有有效的晶体液和血浆代用品用于抗休克,还有更为科学的肠胃外营养疗法,加之FFP能传播肝炎和艾滋病,又能引起不良反应。血小板,未掌握血小板输注的适应证和相对禁忌证注:入院后更改姓名病人、更换床位、转科病人、危急病人的输血也存在一些安全隐患。取回的血液未尽快输用,有放置现象如何对输血工作依法进行规范 医疗机构临床用血管理办法(试行) 第五条:医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会,负责临床用血的规范管理和技术指导,开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。 第六条:二级以上医疗机构设立输血科(血库),在本院临床输血管理委员会领导下,负责本单位临床用血的计划申报,储存血液,对本单位临床用血制度执行情况进行检查,并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。总结学法懂法用法,保护自己,保护他人从事输血技术工作的底线是依法办事发生医疗纠纷依法妥善解决To All of You…
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