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XXXX 工 艺 规 程 文件编号：H-GY-A001-00 会 签 表 名 称 XXXX 规 格 10g/瓶、15g/瓶 产品单元 膏霜乳液 文件编号 H-GY-A001 原 版 号 试行版 现 版 号 00版 分发部门 质量部、生产技术部 分发数量 2份 制 定 人 制定日期 制 定 人 制定日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 颁发部门 质量部 生效日期 目 录 产品概述工艺流程图和依据 操作过程及工艺条件 ……………………………………………………6 质量监控及工艺检查要点 ……………………………………………13 设备一览表及主要设备操作文件 ………………………………………16 技术安全及劳动保护 ……………………………………………………17 卫生 ………………………………………………………………………19 技经指标、物料平衡、定额消耗 ………………………………………21 劳动组织和岗位定员 ……………………………………………………23 成品、中间产品、原辅料、包材质量标准 ……………………………24 包装材料样张 ……………………………………………………………25 变更记载 …………………………………………………………………26 文件名称 XXXX工艺规程 版本号 00 文件编号 H-GY-A001 页码 4/27 一、产品概述： 1.1 产品名称 通 用 名：XXXX 汉语拼音： 1.2 主要成分：原料Y 1.3 性状：淡黄色膏体贮存条件图例： 清洁区 一般区 说明：▲：表示关键工序 文件名称 XXXX工艺规程 版本号 00 文件编号 H-GY-A001 页码 6/27 三、配方和依据： 3.1配方 序号 原辅料编码 原辅料名称 质量百分比 使用目的 1 Y0102003 原料Y ≧99.5% 润肤剂 2 / 水 溶剂 A010）进行更鞋、洗手、更衣。 文件名称 XXXX工艺规程 版本号 00 文件编号 H-GY-A001 页码 7/27 4.2.2 人员必须对手部进行清洁消毒后方可进入清洁区，人员洗手消毒后应填写“员工生产前个人卫生检查记录”。 4.2.3 生产操作人员按照《》A001）进行生产前的准备工作,生产区环境、设备、工器具等均应经过清洁消毒，且在有效期内。 4.2.4 生产设备完好、调试正常，各管道没有跑、冒、滴、漏等现象；工艺用水、工艺用气、电力等处于正常供应状态。 4.2.5 本操作区域洗手消毒间（房间编号：6209）为清洁区。 4.3 物料进入生产区 4.3.1 车间领料员按物流路线将原辅料、内包材运转至物料周转间（房间编号：6211）传递窗处，按《物料进出生产区（洁净区）管理制度》（文件编号：H-ZD-C013）进行脱外包、清洁，并做好相应的状态标识，传递进生产区；不能脱外包的桶（瓶）用75%酒精（或公司规定的其他消毒剂）进行清洁消毒后传递进生产区；原辅料及内包材的外包装应保留至物料暂存区，待物料退库时使用。 4.3.2 生产区操作人员核对物料的品名、批号、编码、规格、数量，检查内包装情况有无破损，应符合要求，并将物料存放于物料周转间（房间编号：6211）。 4.3.3 车间领料员按物流路线将外包材运转至包装间（房间编号：6208），做好相应的状态标识，并置于物料暂存区。 4.3.4 75%酒精（或公司规定的其他消毒剂）按《消毒剂及清洁剂使用管理制度》（文件编号：H-ZD-C009）进行配制使用，并填写“消毒剂配制、使用记录”。 4.3.5 本操作区域物料周转间（房间编号：6211）为清洁区。 4.4 消毒 4.4.1 清洁区操作人员将经脱外包（或清洁消毒）的原辅料存放于塑料托盘上。 4.4.2 清洁区操作人员将脱外包的内包材倒入消毒过的周转筐内，并将周转筐存放于塑料托 文件名称 XXXX工艺规程 版本号 00 文件编号 H-GY-A001 页码 8/27 盘上；若脱包量高于生产量，将剩余内容物装入经消毒的PE包装袋中，封口后退库，下批生产时首先使用，操作人员应注意脱包量不得高于生产量过多。 4.4.3 关闭传递窗及房间门窗，保持房间密闭状态，开启紫外灯对物料进行消毒，紫外灯照射